Обвиняемая во вспышке грибкового менингита фармкомпания нарушала закон

Лекарственная компания New England Compounding Center (NECC), которая распространяла ставший предпосылкой вспышки грибкового менингита продукт, нарушила законодательство нескольких штатов, докладывает Huffingtonpost.

В текущее время лицензия NECC отозвана.
В процессе проверки следственными органами штата Массачусетс, в каком расположена компания, были выявлены нарушения лицензионного законодательства.

Выяснилось, что фирма массово поставляла лекарство в медучреждения, не запрашивая подтверждения индивидуального предписания препарата пациентам, как того требует закон. Число жертв вспышки менингита достигло 15 человек.

Следственные органы разных штатов начали проверку в NECC, поставлявшей лекарство, зараженное плесневым грибком рода Aspergillus и грибком рода Exserohilum. Деятельность компании сводилась к разведению, смешиванию, переупаковке и продаже различных лекарственных препаратов.В отношении NECC ведется расследование.

1-ый случай заболевания грибковым менингитом после инъекции стероидного продукта метилпреднизолона ацетат был зарегистрирован 21 сентября 2012 года в южноамериканском штате Теннеси. Всего NECC продала грязный продукт 75 медучреждениям, размещенным на местности 23 штатов, и тем подвергла риску инфецирования 14 тыщ человек.

По последним данным CDC, болезнь распространилось на местности 14 штатов; всего зарегистрированы 205 случаев заражения. Поставленное лекарство должно было быть промаркировано фамилиями больных, для которых оно предназначалось.

Согласно лицензии, полученной NECC в штате Мичиган, компания не имела права на столь массовую поставку лекарств. Аналогичные нарушения лицензионного законодательства фирма допустила при распространении фармацевтической продукции в штате Айдахо.

Собственники NECC – Грегори Кониглиаро (Gregory Conigliaro) и его родственник фармацевт Барри Кадден (Barry Cadden) – владеют еще двумя аналогичными компаниями, деятельность которых, по их утверждениям, не связана с NECC. В них также проходят проверки.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

ГлаксоСмитКляйн займется разработкой новой вакцины от туберкулеза
28-01-2014

10 октября 2012 года неприбыльная организация Аэрас (Aeras), которая оказывает финансовую...

Merck переезжает в новую штаб-квартиру
26-03-2013

Южноамериканская лекарственная компания Merck&Co. переводит свою главную штаб-квартиру из г....

Столичное УФАС России возбудило дело по факту незаконной рекламы лечебной косметики для суставов
25-12-2012

Против ООО «ЭКОЛОГИЯ ЖИЗНИ» возбуждено дело по факту распространения в журнальчике...

Мама инфицированной гепатитом С девушки просит производителей лекарства снизить цены
28-01-2014

Открытое письмо направила управлению лекарственных компаний Merck и Roche гражданка Узбекистана...

ТМ «Доктор Тайсс» выпустила новое средство от кашля «Сироп с подорожником ночной»
20-09-2012

Новинка помогает снять раздражение, уменьшить боль в горле и облегчить отхождение мокроты,...