Отечественный фармрынок ожидают рост цен и снижение конкуренции

Дженерикам на русский рынок будет сложнее пробраться, что угрожает ростом цен, пишет «Русская газета». Ряд экспертов призывают сразу согласовывать оформление регистрационного досье и устранять неточности.

Некоторые, включая ФАС, ссылаются на коррупцию, выступая против консультаций. Устные консультации не дают гарантий, поэтому нужно обязать чиновников предоставлять письменное объяснение причин отказа в регистрации. Также есть необходимость в регистрационном арбитраже.

Комментирует глава Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова: «Пока лекарство не зарегистрировано, его просто не с чем сравнивать. В результате мы не сможем участвовать в международных мультицентровых исследованиях.

Сроки вывода на российский рынок инновационных лекарств будут отставать от других стран минимум на пять лет».
Также неясно с консультациями в процессе регистрации. Плюс, вопросы вызывает и сама процедура клинических исследовательских работ.

Согласно инициативе чиновников, необходимо дублировать проведение фармэкспертизы нового препарата еще на стадии получения разрешения на клинические исследования. Однако это невозможно.
Оценку произведут зависимо от «доказанной терапевтической эквивалентности».

Для этого требуется сравнительное исследование с ролью добровольцев, что спровоцирует удорожание и усложнение регистрации.
ФАС боится ослабевания конкуренции на рынке. Это произойдет, если вступят в силу поправки в закон об воззвании фармацевтических средств.

Основной смысл поправок — отсеивать неэффективные лекарства, не делая закупки, делая упор только на стоимость.
Сейчас в закон вводят понятие «взаимозаменяемость».Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Африканцы смогут проверить подлинность лекарств по смс
07-02-2013

Обитатели африканских государств сумеют проверить подлинность обретенных фармацевтических средств,...

На повестке дня — борьба с фармпиратством
01-08-2012

Правительство заподозрило чиновников в сговоре с поставщиками лекарств
07-02-2013

Министерство здравоохранения и общественного развития заключило договоры на поставку...

Бофен – действенное и безопасное средство от жара у детей
16-07-2013

Предки всегда волнуются о детях – это теорема. Бофен – жаропонижающее, противовоспалительное и...

Новое средство в борьбе против рака: наномасштабная капсула
26-02-2013

Ученые разработали новое средство по борьбе с раковыми болезнями, которое не способно нанести вред...