Доктор Крис Дель Мар из Института Бонда уверен: лекарственные компании должны делать всю информацию о клинических испытаниях доступной широкой общественности, чтоб можно было независимым экспертам проанализировать все риски.
А именно, Управление терапевтических товаров Австралии ознакомилось с бумагами в рамках процесса лицензирования.
Но Дель Мар уверен: чиновники не исследовали данные должным образом. По его словам, например, более техничные лаборатории Управления по продовольствию и медикаментам США не подтвердили некоторые заявленные свойства препарата.
О пользе данного подхода говорят случаи, произошедшие с препаратами Vioxx и Tamiflu (когда данные о клинических испытаниях рассекретили, средства стали оценивать совсем по-другому). Так, было в конечном итоге доказано, что раскрученный Tamiflu, по сути, не уменьшает вероятность осложнений после гриппа и госпитализаций.
В заблуждение общественность ввели именно данные исследований, проводимых производителем препарата — компанией Roche. Кстати, производитель не сообщил и о серьезных побочных эффектах, хотя заверяет: он предоставил полный список документов по клиническим испытаниям.
Известно, что на этот момент Управление терапевтических товаров разрабатывает правила выдачи информации, представляющей коммерческую тайну. Европейские чиновники подчеркивают: навряд ли получится сделать испытания абсолютно прозрачными, ведь информация, действительно, представляет коммерческий интерес.
Более того, по-настоящему независимых экспертов не бывает.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
18-10-2012
В ближайшее время мысль «волшебной таблетки», которая сделает вас умнее, стройнее, более...
26-02-2013
3 апреля во время встречи с Президентом РФ Дмитрием Медведевым в Горках Александр Мишарин,...
18-10-2013
Геморрой - болезнь, которое проявляется выделением крови из заднего прохода и выпадением...
25-12-2012
С 23 по 27 апреля в Москве пройдет XIX Русский Государственный Конгресс «Человек и Лекарство»....
14-01-2013
На сегодня, согласно статье 55 Федерального закона "Об воззвании фармацевтических средств", в...