Пертузумаб в композиции с Герцептином® и химиотерапией увеличивает продолжительность жизни у пациенток с раком молочной

02-10-2013

Компания Рош планирует представить результаты исследования в регуляторные органы для регистрации пертузумаба
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX:RHHBY) объявила, что базисное исследование III фазы CLEOPATRA достигнуло собственной основной цели. Доступно по ссылке: http://globocan.iarc.fr.

2. Harries M, Smith I. Реализацию Герцептина® в США осуществляет Genentech, в Японии – Chugai, в остальных странах мира – Рош. Начиная с 1998 года, лечение Герцептином® в мире получили свыше 1 000 000 пациенток с HER2-положительным раком молочной железы.
О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни.Первичной конечной точкой исследования являлась выживаемость без прогрессирования заболевания, которая оценивалась по результатам независящего обследования.

Вторичные конечные точки содержали в себе общую выживаемость (ОВ), профиль безопасности, частоту общего ответа на терапию (ЧООТ), длительность ремиссии, состояние жизни и корреляцию биомаркеров с плодами исцеления.
О препарате пертузумаб

Пертузумаб – это моноклональное антитело, применение которого изучается при ранешних стадиях и при метастатических формах рака молочной железы. Это исследуемый таргетный продукт, относящийся к «ингибиторам димеризации HER2-рецепторов». HER2 and breast cancer.

http://www.macmillan.org.uk/Cancerinformation/Cancertypes/Breast/Symptomsdiagnosis/HormoneandHER2receptors/HER2andbreastcancer.aspx. Ссылка проверена в июне 2011 года.
Целью внедрения пертузумаба в композиции с Герцептином® и химиотерапией является определение способности более полного блокирования сигнальных путей, опосредованных HER-рецепторами.
О раке молочной железы

В мире рак молочной железы является более нередкой формой рака у женщин1. Раз в год во всём мире диагностируется приблизительно 1,4 миллиона новых случаев РМЖ, приблизительно 450 тыщ дам умирает от данного заболевания каждый год1.

При HER2-положительном РМЖ на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2 белка. Известный под названиями «положительный HER2 статус», данный фактор присутствует у 15-25% женщин, страдающих раком молочной железы2.

HER2-положительный рак является особенно агрессивной формой рака молочной железы3.
О препарате Герцептин®
Герцептин® – это гуманизированные антитела, разработанные с целью связывания с белком HER2 и блокирования его функции.

Синтез белка HER2 контролируется особым онкогеном. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru.

Все марки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом
Дополнительная информация
- Рош в онкологии: www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology.htm
Ссылки

1. Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010.Об исследовании CLEOPATRA

CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) – это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы, в каком оценивается эффективность и профиль безопасности пертузумаба в композиции с Герцептином® и химиотерапией доцетакселом по сопоставлению с Герцептином® и доцетакселом у пациенток с HER2-положительным мРМЖ.
В данное исследование с 2-мя группами пациентов было включено 808 дам с мРМЖ, ранее не получавших исцеления, из 19 государств мира.

• В группе пертузумаба участницы получали:
o Доцетаксел 75-100 мг/м2 каждые три недели в протяжении 6 циклов либо до прогрессирования заболевания
o Герцептин® 8 мг/кг нагрузочная доза с следующей дозой 6 мг/кг каждые три недели
o Пертузумаб 840 мг нагрузочная доза с следующей дозой 420 мг каждые три недели
• В группе Герцептина® в купе с доцетакселом участницы получали:
o Доцетаксел 75-100 мг/м2 каждые три недели в протяжении 6 циклов либо до прогрессирования заболевания
o Герцептин® 8 мг/кг нагрузочная доза с следующей дозой 6 мг/кг каждые три недели.
Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет повышенное внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодня имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2010 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 47,5 миллиарда швейцарских франков.

Уникальность механизма действия Герцептина® заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2-рецепторы, такое прицельное действие способствует разрушению опухоли. Герцептин® продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении HER2-положительного рака молочной железы как на ранних стадиях, так и при распространенной (метастатической) форме заболевания.

Было показано, что монотерапия Герцептином® и его комбинация со стандартной химиотерапией, либо последовательный режим применения стандартной химиотерапии и Герцептина® увеличивают частоту объективного эффекта, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая состояние жизни больных HER2-положительным раком молочной железы. Исследование показало, что пациентки с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ), которые получали комбинацию 2-ух таргетных препаратов, пертузумаба и Герцептина® (трастузумаб), в купе с химиотерапией доцетакселом, жили значительно подольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования заболевания) по сопоставлению с дамами, которые получали только Герцептин® и доцетаксел.

За время проведения исследования не было зафиксировано новых ненужных явлений, а профиль безопасности соответствовал наблюдаемому в прошлых исследовательских работах пертузумаба и Герцептина®, как в композиции так и в монотерапии. Результаты исследования CLEOPATRA будут представлены на одной из грядущих мед конференций.

Невзирая на значимый достигнутый прогресс в лечении HER2-положительного метастатического рака молочной железы, данное болезнь остаётся неизлечимым. «Результаты исследовательских работ пертузумаба в композиции с Герцептином® и доцетакселом очень обнадёживают и показывают нашу приверженность к разработке принципно новых персонализированных вариантов терапии для пациенток с данным брутальным болезнью, – произнес доктор Хал Баррон, главный мед директор и глава глобального подразделении по разработке фармацевтических препаратов компании Рош. – Мы планируем подать результаты исследования на регистрацию в международные регуляторные органы уже в этом году».
The development and clinical use of trastuzumab (Herceptin).

Endocr Relat Cancer 9: 75-85, 2002.
3. Macmillan Cancer Support. Считается, что димеризация HER2 (образование пар) играет важную роль в росте и формировании разных видов рака.

Пертузумаб является первым исследуемым фармацевтическим средством, специально разработанным для предотвращения образования пар меж HER2-рецептором с другими HER-рецепторами (EGFR/HER1, HER2, HER3, HER4). Таким макаром, пертузумаб перекрывает сигнальные пути, что может привести к угнетению роста злокачественных клеток либо их смерти. Считается, что механизмы деяния пертузумаба и Герцептина® дополняют друг дружку, потому что оба продукта связываются с HER2-рецептором, но в различных областях.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: