Петербургский фармкластер начала поставлять на рынок отечественный препарат

20-01-2014

Петербургский фармкластер начала поставлять на рынок отечественный препарат
Петербургский лекарственный кластер, который был сотворен 18 месяцев вспять, удачно развивается.

За последние два месяца раскрылись две новые исследовательские лаборатории, а всего в рамках кластера будет выстроено пятнадцать современных заводов по производству мед препаратов и оборудования и 10 лабораторий.
Завезенные из других стран аналоги стоят дороже

Под занавес уходящего года популярная петербургская лекарственная компания, которая в прошедшем году вошла в состав кластера, начала создавать аналог привезенных из других стран кровезаменителей — раствор «Полиоксифумарин». Продукт разработан Институтом гематологии и трансфузиологии и предназначен для восполнения кровопотери при критичных состояниях.

Российского соперника у кровезаменителя нет, а завезенные из других стран аналоги стоят в три раза дороже — порядка 600 рублей за упаковку.
— Мы эту проблему ставим перед Министерством здравсоцразвития, у нас есть конкретные предложения, — заявил Голант. — Сейчас существует один экспертный центр на всю страну, а мы бы хотели экспертный центр видеть здесь, в Петербурге.

Таких центров должно быть несколько, а не один.
Экспертиза лекарств должна строиться на принципах независимости и состязательности.

Благодаря применению «Полиоксифумарина» на догоспитальном шаге выживаемость пациентов, получивших суровые травмы, возрастает на 30%, — утверждает доктор ожогового отделения петербургского Института скорой помощи имени Джанелидзе Константин Крылов.
Компания, которая освоила выпуск нового лекарства, на данный момент обладает созданием маленькой мощности.

Войдя в петербургский лекарственный кластер, она получила землю под строительство нового завода полного технологического цикла в промзоне «Пушкинская» и планирует выпускать готовые фармацевтические средства и лекарственные субстанции в согласовании с международными эталонами GMP (Good Manufacturing Practice). Строительство завода начнется в 2012 году, 1-ая очередь будет запущена в 2014 году.

По словам Аллы Шенгер, уже фактически готов проект, но предстоит отыскать средства на строительство — 1,5 млрд рублей. На эти цели планируется взять банковский кредит.
Продукт регистрировали четыре года

Параллельно компания должна решить еще одну задачку — продвижение на рынок нового лекарства. Может создаться ситуация, когда в Белоруссии, Украине, Казахстане правила регистрации будут проще и они станут на рынке более конкурентоспособными, чем наши производители.

Поэтому с девяностых годов нам пришлось открыть двери зарубежным фармкомпаниям, чтобы обеспечить страну лекарствами. В результате за последние двадцать лет сложилась ситуация неконтролируемого развития рынка, что привело к почти полному засилью на нем иностранных компаний.

Отечественная промышленность в это время практически не развивалась. У компаний должно быть право оспорить ту или иную экспертизу, если они с чем-то не согласны. Сейчас диалога между экспертной организацией и производителями не существует.

Идет игра в одни ворота. Затягивание с регистрацией лекарств может нам выйти боком, когда полностью оформится Таможенный союз.— В течение ближайших 5 лет мы планируем выпускать 10 — 15 процентов от объема всего сектора плазмозамещающих смесей в стране, — сказала директор компании — производителя лекарства Алла Шенгер.

Производственные мощности компании позволяют выпускать до 600 тыщ флаконов продукта в год. Раствор применяется исключительно в поликлиниках и службах скорой помощи, потому реализуется через дистрибьюторов, специализирующихся на госпитальных поставках.

— Раз в день в препарате нуждаются приблизительно 50 человек. Но за последние два года произошли значительные изменения в этой сфере. Теперь придется переламывать представления и врачей, и пациентов, которые привыкли к иностранным препаратам.

Алла Шенгер сообщила также, что перерегистрация препарата «Полиоксифумарин» заняла четыре года и что имеющаяся регистрационная система нуждается в совершенствовании.
Это, по утверждению фармацевтов, очень сложная задача, на выполнение которой планируется тратить примерно 40 миллионов рублей в год.

— Не тайна, что на нашем фармрынке уже продолжительное время хозяйничают зарубежные компании, — комментирует ситуацию с лекарствами в городе Захар Голант, заместитель председателя комитета экономического развития, промышленной политики и торговли. — Их агрессивный маркетинг привел к тому, что и у пациентов, и у врачей много лет формировалось представление, будто в России нет собственных препаратов, собственных разработок и мы вообще никакие препараты не можем создавать и производить. Действительно, после распада СССР наши фармпроизводства остались за границей — в Латвии, на Украине.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: