Пользующийся популярностью препарат для похудания Сибутрамин (Меридиа) запретили к продаже в США, Канаде и Австралии

По просьбе FDA 8 октября 2010 года компания Эбботт остановила продажу продукта для исцеления ожирения Сибутрамин в США, Канаде и Австралии, в связи с неутешительными плодами клинического исследования по продукту.

Врачам рекомендуется прекратить назначение препарата Меридиа пациентам, связаться с теми пациентами, которые принимают данный препарат, донести до них информацию о побочных эффектах и обсудить возможные альтернативные методы лечения. Также сообщать о любых случаях развития побочных эффектов у пациентов.

Решение регуляторных органов США (FDA — Управление по контролю за качеством пищевых товаров и фармацевтических препаратов США) основывается на данных исследования SCOUT, результаты которого проявили, что сибутрамин увеличивает риск развития сердечно-сосудистых расстройств на 16% по сопоставлению с группой «плацебо».
Европейский комитет по мед продуктам (EMA) воспретил продажу всех фармацевтических препаратов, содержащих сибутрамин (В Рф вместе с Меридиа также обширно известны препараты на базе сибутрамина Редуксин (Reduxin) и Линдакса (Lindaxa), в январе 2010 г. во всех странах Евросоюза.

В январе 2010 г FDA включило в аннотацию по применению продукта предупреждение о том, что лекарство не должно применяться у пациентов с различными сердечно — сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечный приступ, стенокардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, артериальную гипертонию. 8 октября 2010 FDA потребовало отозвать препарат с рынка, в связи с тем, что риск развития побочных эффектов от применения препарата Меридиа (Meridia) превышает его пользу в отношении снижения веса FDA информируют пациентов о том, что они должны прекратить прием препарата Меридиа и обратиться к врачу для подбора альтернативного лечения, обязательно сообщить врачу в случае ощущения боли в груди, учащенного сердцебиения или других побочных эффектов.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Правительство сохранит налоговые льготы для аптечных сетей
22-07-2013

Правительство отреагировало на просьбу Русской ассоциации аптечных сетей (РААС) о сохранении...

В Рф отмечается снижение цен на жизненно необходимые лекарства – Минздравсоцразвития
20-12-2013

Минздравсоцразвития Рф отмечает понижение цен на жизненно-необходимые лекарства.Здесь также...

Торговое соглашение меж Индией и Европейским союзом может лишить миллионов людей в мире доступа к дешёвым лекарствам
25-10-2013

Особый докладчик по вопросу о праве каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и...

ФСКН предлагает ограничить безрецептурную продажу болеутоляющих средств
25-12-2013

Глава Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) Виктор Иванов предлагает более...

Лекарственные настойки могут значительно подорожать
14-11-2013

Комитет по экономической политике и предпринимательству Госдумы Рф поддержал законопроект,...