Правительство РФ установило новый порядок ввоза в Россию фармацевтических средств для медицинского применения

Постановлением Правительства РФ №771 от 29.09.2010 г. утверждены Правила ввоза в Россию фармацевтических средств для мед внедрения, кроме фармацевтических препаратов в целях оказания гуманитарной помощи (содействия) либо помощи при форсмажорных ситуациях.
Установлен перечень препаратов, ввозимых по лицензиям.

Это, а именно, фармацевтические субстанции; кровь, железы для органотерапии; вакцины; диагностические реагенты; расфасованные лекарства, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов; нерасфасованные многокомпонентные лекарства; витамины.
Лицензия оформляется Минздравсоцразвития России (ранее — Минпромторгом России) на основании заключения Росздравнадзора о возможности ее выдачи.Истинные Правила не распространяются на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в раздел 2.12 Одного списка продуктов, к которым используются запреты либо ограничения на ввоз либо вывоз государствами — участниками Таможенного союза в рамках Евразийского экономического общества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением № 19 о едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Русской Федерации, принятого Межгосударственным Советом Евразийского экономического общества от 27 ноября 2009 г., и в список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Русской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Русской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681.

Производить ввоз вправе делать организации оптовой торговли лекарствами, лекарственные предприятия (для собственного производства), зарубежные разработчики и производители (для клинических исследований, госрегистрации, контроля качества при наличии разрешения Минздравсоцразвития России на ввоз конкретной партии).
НИИ, вузы и фармпроизводители могут импортировать лекарства для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности.

Препараты могут ввозиться, в т.ч. медицинскими организациями, для оказания помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту. Определен перечень документов, представляемых для получения заключения.

В ряде всевозможных случаев лекарства могут ввозиться без лицензии (например, для лечения участников международных спортивных мероприятий).
Допускается ввоз конкретной партии незарегистрированных препаратов (для клинических исследований, экспертизы, лечения пациента по жизненным показаниям) по разрешению Минздравсоцразвития России.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Росздравнадзор зафиксировал снижение цен ЖНВЛС на четверть
15-01-2014

Цены на актуально нужные и важные лекарства снизились на четверть за последние семь месяцев. Об...

США поделятся с развивающимися странами патентами на лекарства против ВИЧ
15-01-2014

Национальные университеты здравоохранения (NIH) США заключили контракт о передаче прав умственной...

Современные подходы к профилактике и лечению острых респираторных заболеваний
16-10-2012

В рамках XVII Русского государственного конгресса «Человек и лекарство» состоялся симпозиум на...

Белковая оболочка ВИЧ поможет доставить лекарства внутрь клеточных ядер
29-08-2013

Биоинженеры из Института Дьюка разработали уникальный метод проникания через стены живых клеток,...

В ближайшее время в Украине появятся много подделок противовирусных препаратов
17-09-2012

В последнее время в Украине появятся много подделок антивирусных препаратов. Об этом в интервью...