Продукт АКТЕМРА компании «Рош» одобрен в странах ЕС для лечения детей с редкой формой артрита

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что Европейское Мед Агентство одобрило продукт АКТЕМРА для исцеления деток с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА), который является редчайшей приобретенной инвалидизирующей формой артрита у деток.

Фармацевтический продукт может применяться для исцеления пациентов в возрасте 2 лет и старше при отсутствии удовлетворительного ответа на терапию метотрексатом (МТ), базовым антивосполительным продуктам. АКТЕМРУ можно назначать клиентам с пЮИА в режиме монотерапии либо в композиции с метотрексатом.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – это форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), известного также как ювенильный ревматоидный артрит.1 ЮИА встречается приблизительно у 100 из 100000 детей2, 30% из которых приходится на пЮИА.3 пЮИА характеризуется развитием воспаления в 5 либо более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания, при всем этом в большинстве случаев поражаются маленькие суставы, такие как суставы кистей и стоп.3 Данное показание является вторым одобренным педиатрическим показанием к применению продукта АКТЕМРА. 1-ое одобренное педиатрическое показание продукта АКТЕМРА, которое было получено в 2011 году, — исцеление системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА), другой редчайшей формы ювенильного идиопатического артрита.

«Одобрение нового показания получено ранее, чем ожидалось, — через 1 месяц после положительного заключения Комитета по мед продуктам, созданным для человека (СНМР)»,- Хал Баррон (Hal Barron, MD), доктор медицины, главный мед директор и глава глобального подразделения по разработке фармацевтических препаратов компании «Рош». – «Теперь мы можем стремительно обеспечить молодых пациентов препаратом АКТЕМРА, который, мы надеемся, поможет лучше контролировать симптомы заболевания и позволит им вести активный образ жизни».
Одобрение нового показания было основано на данных исследования III фазы CHERISH, продемонстрировавшего клинически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков пЮИА у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА.4 Кроме того, данные по безопасности препарата АКТЕМРА, собранные к настоящему времени у пациентов с пЮИА, согласуются с данными, полученными в предшествующих исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА.4,5

Об исследовании CHERISH
Исследование CHERISH – это 104-недельное исследование III фазы с участием пациентов в возрасте от 2 до 17 лет с активным пЮИА длительностью ≥6 месяцев и неудовлетворительным ответом на лечение метотрексатом.4 Согласно результатам исследования, лечение препаратом АКТЕМРА было эффективным и дало устойчивое клинически значимое уменьшение выраженности объективных и субъективных признаков пЮИА при применении схемы ежемесячного введения в дозе 8 мг/кг при массе тела ≥30 кг и 10 мг/кг при массе тела
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Книжка, которую стоит прочитать каждому: «Как жить дольше 50 лет»
21-11-2013

Реклама мед препаратов становится все агрессивнее. Сыр, творог, масло на завтрак уместны. Посреди...

На новый закон о лекарствах пожаловались производители лекарственных трав
19-12-2012

Новый закон об воззвании фармацевтических средств, вступивший в силу 1 сентября, может привести к...

Рапамицин признан новой панацеей от алкоголизма
06-03-2013

Доктор Сегев Барак из Тель-Авивского Института, Дорит Рон и Патрисиан Янак из Института Калифорнии...

Минздрав попросили включить «Тенофовир» в список жизненно необходимых лекарств
15-01-2014

24 пациентские организации Рф попросили главу Минздрава Веронику Скворцову включить «Тенофовир» и...

Революционное средство против тромбов грозится перевернуть фармацевтический рынок
14-02-2014

Английские ученые получили средства на разработку нового антикоагулянта. По их словам, продукт...