Препарат для лечения рака лимфатической системы Adcetris одобрен FDA

FDA – Управление по контролю за качеством пищевых товаров и фармацевтических препаратов (Food and Drug Administration) – официально заявило об удачной сертификации продукта Adcetris (SGN-35) для исцеления лимфогранулематоза и системной анапластической крупноклеточной лимфомы.

Согласно данным Государственного онкологического института США (NCI), в 2011 голу исключительно в США будет записанно около 8 830 новых случаев лимфомы Ходжкина и около 1 300 смертельных исходов заболевания.
Adcetris – 1-ый фармакологический продукт для исцеления лимфогранулематоза, одобренный FDA с 1977, и вообще первый препарат, непосредственно рекомендованный для лечения анапластической крупноклеточной лимфомы.

В клинических испытаниях эффективности Adcetris при лимфогранулематозе приняли участие 102 пациента.Созданный для исцеления таких видов рака лимфатической системы как лимфогранулематоз (лимфома Ходжкина) и системная анапластическая крупноклеточная лимфома, продукт Adcetris является композицией антител и продукта белка CD30 – маркера клеток лимфомы.
Adcetris рекомендован для пациентов с лимфогранулематозом в случае продолжения развития заболевания после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток либо 2-ух курсов химиотерапии, но может быть применен и после 1-го курса химиотерапии.

«Первичные клинические данные проявили высочайший уровень реакции на терапию продуктам Adcetris у пациентов с лимфогранулематозом и анапластической крупноклеточной лимфомой», – гласит директор отделения онкологических фармацевтических препаратов центра оценки и исследования фармацевтических препаратов FDA Ричард Паздур (Richard Pazdur).
Препарат одобрен FDA в рамках расширенной программы сертификации, другими словами, на основании результатов клинических испытаний, показавших первичную эффективность (улучшение во время применения) и возможную клиническую эффективность (улучшение состояния после применения) препарата.

Расширенная программа сертификации позволяет пациентам быстрее получить возможность использования препарата, но обязывает производителей подавать дальнейшие данные о его клинической эффективности.
В клинических испытаниях эффективности Adcetris при анапластической крупноклеточной лимфоме приняли участие 58 пациентов.

В процессе аналогичного эксперимента был зафиксирован полный или частичный ответ на терапию у 86% пациентов в протяжении в среднем 12,6 месяцев.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов препарата Adcetris – снижение уровня лейкоцитов в крови, повреждения периферийной нервной системы, утомляемость, тошнота, анемия, респираторные инфекции, диарея, кашель, головокружение и тромбоцитопения.

Также препарат может оказывать отрицательное действие на развитие плода, если предписан при беременности.
Все пациенты получили курс препарата без дополнительной терапии. В 73% случаев был зафиксирован полный или частичный ответ на лечение.

В среднем положительная реакция на терапию длилась 6,7 месяца.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Ученые удачно использовали генную терапию для лечения поздней стадии лимфолейкоза
01-10-2012

Ученые из Пенсильванского института (University of Pennsylvania) удачно использовали генную...

Немцы подтвердили способность собак вынюхивать рак легких
27-09-2013

Ученые из Германии подтвердили способность собак вынюхивать злокачественные опухоли легких,...

“Клубный наркотик” позволяет справиться с раком
22-10-2013

Сотрудники Института Бирмингема утверждают: пилюли “экстази” способны повлиять на раковые опухоли,...

Торты и печенье повышают риск рака матки
20-03-2013

Шведские ученые нашли, что сладкие булочки, печенье, пирожные и тортики не только лишь портят...

Стволовые клетки пуповинной крови подавляют рост опухолей
24-06-2013

К такому выводу пришли китайские исследователи, которые сосредоточили свои усилия на поисках новых...