Продукт от рака оказался самым эффективным средством при рассеянном склерозе

30-01-2014

Продукт от рака оказался самым эффективным средством при рассеянном склерозе
Продолжавшаяся в общей трудности четыре года 3-я фаза масштабных клинических испытаний продукта алемтузумаб (alemtuzumab) подтвердила его огромную эффективность для облегчения состояния нездоровых рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РС) по сопоставлению с интерфероном бета-1а (Ребиф) – стандартно используемом при всем этом заболевании препарате.

Кроме того, подчеркнул Коулс, алемтузумаб не эффективен при прогрессирующем РС.
Производитель алемтузумаба, Genzyme (подразделение французского фармгиганта Sanofi), в августе отозвал препарат с рынков США и Евросоюза для того, чтобы получить на него лицензию на применение в качестве средства от РС от соответствующих регуляторов.

Как отмечается в редакционной статье The Lancet, посвященной завершению клинических испытаний алемтузумаба, после лицензирования цена на препарат может вырасти и стать слишком высокой для большинства пациентов и систем здравоохранения.
За ближайшее время было предложено три новых лекарственных средства от РС.

Ученые считают, что этот парадокс основан на том, что алемтузумаб избирательно уничтожает зрелые лимфоциты, участвующие в иммунном ответе при РС, не затрагивая их предшественников в костном мозге. После чего популяция иммунных клеток восстанавливается, но уже не содержит лимфоцитов, атакующих миелиновые оболочки, что припоминает своеобразную «перезагрузку» иммунной системы.

В процессе последней фазы клинических испытаний, призванной совсем подтвердить эффективность алемтузумаба при РС, в одном случае действие продукта сравнивалось с Ребифом у нездоровых на ранешней стадии заболевания, до этого не получавших никакого исцеления, а во 2-м – у тех, кому проведенное лечение не помогло.
В связи с этим в головном и спинном мозге возникают очаги демиелинизации (бляшки), препятствующие прохождению нервных импульсов, а у больных развиваются и постепенно прогрессируют нарушения чувствительности и координации движений.

В то же время в интервью BBC Коулс подчеркнул, что алемтузумаб – просто наиболее эффективный препарат для больных рецидивирующе-ремиттирующим РС из всех существующих сейчас, но отнюдь не панацея. Кроме того, клинические испытания выявили довольно серьезные побочные эффекты алемтузумаба.

Идет речь о различных инфекционных осложнениях, аллергических реакциях и аутоиммунных заболеваниях, в главном связанных с дисфункцией щитовидной железы, также иммунной тромбоцитопении.
По мнению Коулса, алемтузумаб, в главном, может применяться в качестве альтернативного препарата для тех пациентов, кому не помогло стандартное лечение, а в более редких случаях – в качестве первого и основного лекарства.

Отчеты о 2-ух, проходивших параллельно, циклах тестирования алемтузумаба, проведенных исследователями из Кэмбриджского института (Англия), размещены 1 ноября в журнальчике The Lancet.
Алемтузумаб – лицензированное средство, в течение нескольких 10-ов лет применяемое для исцеления приобретенного лимфоцитарного лейкоза и Т-клеточной лимфомы.

Оно содержит моноклональные гуманизированные антитела, связывающиеся с гликопротеином CD52, который экспрессируется на поверхности обычных и злокачественных В- и Т-лимфоцитов, естественных киллеров, моноцитов и макрофагов.
Но с течением времени было увидено, что алемтузумаб также оказывает полезный эффект на состояние нездоровых РС, что было доказано в процессе первых, также проводившихся спецами из Кэмбриджа, клинических испытаний, окончившихся в 2008 году.

В 2010 году на рынок США был выпущен препарат финголимод (торговое название «Гиления») производства Novartis. 12 сентября 2012 года американские надзорные органы одобрили препарат терифлуномид, выпускаемый Sanofi под торговым названием Aubagio.

Ожидается, что европейский регулятор примет решение по поводу терифлуномида в первом квартале 2013 года. 21 сентября 2012 года две международные группы специалистов отчитались об успешных итогах третьей, последней, фазы клинических испытаний в качестве средства от РС обычно применяющегося при лечении псориаза препарата BG-12 (диметилфумарата).

Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание, которое, обычно, возникает в юном и среднем возрасте (от 15 до 40 лет). При этой болезни клетки иммунной системы организма разрушают миелиновые оболочки нервных волокон, принимая их за чужеродный агент.В обоих случаях алемтузумаб продемонстрировал вдвое большую эффективность в предупреждении рецидивов заболевания, чем Ребиф.

Кроме того, общее состояние пациентов с запущенной стадией РС после двух лет приема алемтузумаба улучшилось по сравнению с началом лечения. По словам руководителя исследований, доктора Элэсдэйра Коулса (Alasdair Coles), ни один из появившихся в последние годы на рынке новых препаратов от РС не показал столь хороших результатов в сравнении с Ребифом, как алемтузумаб.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: