Препарат петербургской компании «Фармсинтез» получил признание в США

Комиссия Управления по контролю за качеством пищевых товаров и фармацевтических препаратов (FDA) присвоила продукту для исцеления рака матки Virexxa статус орфанного в США на основании заключения, выданного Комитетом по фармацевтическим орфанным продуктам, сказал председатель совета директоров «Фармсинтеза» Дмитрий Генкин. По оценкам «Фармсинтеза», емкость рынка препаратов для лечения рака матки в США составляет $500 млн в год; от продаж Virexxa в Европе компания рассчитывает получать $30 млн в год, заключает Д. Генкин.

В США готовится проведение 2b-фазы клинических исследовательских работ Virexxa, после ее окончания продукт будет зарегистрирован, начать реализации в США «Фармсинтез» планирует в 2013 г., пишет г-та «Ведомости». На окончание клинических испытаний «Фармсинтез» хочет потратить $2,4 млн, до половины этой суммы компенсирует бюджет США.

В России препарат также находится на второй стадии клинических исследований, начать его продажи здесь планируется в 2012 г., в Европе клинические исследования начнутся в 2011 г. По словам директора аналитической компании Сegedim Strategic Data Давиад Мелик-Гусейнова, Virexxa — 1-ый русский продукт, одобренный FDA.
В разработку Virexxa «Фармсинтез» вложил около $3 млн, сказал Д. Генкин.

По его словам, созданием субстанции занимается петербургский «Фармсинтез», готовую фармацевтическую форму планируется создавать на мощностях эстонского предприятия Kevelt (100% его акций «Фармсинтез» купил в январе 2011 г.).
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

AstraZeneca направила в EMEA заявку на одобрение препарата Axanum
30-01-2014

Шведско-британская лекарственная компания AstraZeneca направила в EMEA заявку на одобрение...

Сербская фармкомпания Galenika вновь открывает представительство в России
29-11-2013

После 11-летнего перерыва сербская лекарственная компания Galenika опять открыла консульство в...

Датская лекарственная группа «Novo Nordisk» заявила о намерении прекратить продажу 17 видов лекарств для диабетиков
10-09-2013

Производители фармацевтических средств из Дании не хотят терять 25% прибыли ради греков,...

«АстраЗенека» создаёт в РФ производство полного цикла
24-10-2012

Компания подтвердила своё намерение по инвестициям в Рф 17 февраля 2011 г., Интернациональная...

ОСАО «Россия» в Сургуте застраховало ответственность ГП ХМАО «Аптечная база» за неисполнение госконтрактов
02-10-2013

Филиал ОСАО «Россия» в г. Сургуте заключил ряд договоров страхования штатской ответственности по...