Продукт Регнит для лечения синдрома беспокойных ног зарегистрирован в Японии

Компании Астеллас Фарма (Astellas Pharma) и КсеноПорт (XenoPort) сказали о том, что продукт Регнит/ габапентина энакарбил (Regnite/ gabapentin enacarbil), используемый для исцеления первичного синдрома неспокойных ног (от средней степени тяжести заболевания до томных форм), получил в Стране восходящего солнца регистрационное удостоверение.

Регистрация Регнит в Японии по условиям соглашения с Астеллас дает КсеноПорт право на получение дополнительного промежуточного платежа в размере 10 млн. долл. США.

Заявка на регистрацию Регнит была подкреплена данными об эффективности и безопасности, приобретенными в рамках исследования II Фазы. Также были учтены результаты долгого исследования безопасности, проведенного Астеллас в Стране восходящего солнца, и медицинской программы, реализованной КсеноПорт в США, также поддерживающих фармакокинетических исследований, осуществленных КсеноПорт в Японии. Исследования показали, что лечение с применением Регнит ассоциировалось с улучшением показателей по Международной шкале оценки степени тяжести состояния при синдроме беспокойных ног по сравнению с использованием плацебо.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

5 Ошибок при приеме лекарств
21-06-2013

На вопрос: "Умеете ли вы принимать лекарства?" все ответят: "Ну естественно!". Современные люди...

Новый класс препаратов продлевает жизнь людей!
04-09-2013

Сначала года Научно-производственный Центр ревитализации и здоровья, занимающийся внедрением...

Татьяна Яковлева: Доступность фармацевтических средств – это не просто важный элемент социальных гарантий, а жизненная необ
11-04-2013

В связи с принятием в 3-ем чтении конфигураций в отдельные законодательные акты РФ в части...

Падение вверх
27-12-2013

Цены в аптеках все почаще принуждают нас ужасаться - чем новее (предполагается - и эффективнее)...

В Рф может появиться специальное ведомство, которое займется проверками производства и обращения лекарств
04-09-2013

На веб-сайте комиссии Таможенного союза (КТС) появился проект «Единых правил организации...