Препарат СТЕЛАРА® доказано улучшает качество жизни пациентов с псориазом

13-01-2014

В рамках ХХ конгресса Европейской академии дерматовенерологии (EADV — European Academy of Dermatology and Venereology) были представлены результаты исследования ТРАНЗИТ (TRANSIT).О псориазе
Псориаз – это системное, хроническое, воспалительное болезнь, при котором происходит нарушение роста и созревания кератиноцитов и образование бляшек на поверхности кожи.

Около 3%-7% населения планеты страдает псориазом, и приблизительно до 30% случаев заболевания протекают в средней или тяжелой форме. Дебют псориаза в большинстве случаев происходит в возрасте от 15 до 25 лет.

Самой распространенной формой заболевания является бляшечный псориаз.«Биологическая терапия — это инновационное и перспективное направление в лечении среднетяжелой и тяжеленной формы бляшечного псориаза. Все же, научных данных об хорошей схеме переключения с классической системной терапии на биологическую было очень недостаточно», — комментирует доктор, управляющий научного клинического отдела ФГБУ «Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии» Минздравсоцразвития Рф, доктор мед наук Муза Михайловна Кохан. «Результаты исследования TRANSIT обосновали, что оба метода переключения (одномоментный и постепенный) с метотрексата на устекинумаб идиентично неопасны.

Еще одним принципиальным результатом данного исследования стало доказанное полное восстановление свойства жизни у пациентов при проведении терапии продуктам СТЕЛАРА®. Это в особенности значимо, потому что до начала исследования его участники уже получали курсы терапии метотрексатом, а около 25% ранее лечились другими био препаратами».

При всем этом томные ненужные явления отмечались изредка. К 12-ой неделе у большинства пациентов (у 65,3% в группе с одномоментной отменой метотрексата и 69,5% в группе с постепенным прекращением приема метотрексата) были отмечены характеристики «чистая кожа» (либо 0) и «минимальные проявления» (либо 1) по шкале PGA (глобальной шкала оценки псориаза).

Медиана PASI (индекс площади поражения и тяжести псориаза) снизился в обеих группах с 15 до 2,9 баллов (в группе с резкой отменой метотрексата) и до 2,8 баллов (в группе с постепенной отменой метотрексата).
Уже на четвертой неделе исследования в обеих группах было отмечено улучшение свойства жизни согласно индексу DLQI (Dermatology Life Quality Index — индекс свойства жизни нездоровых с дерматологическими болезнями).

По окончании 16 недель наблюдалось клинически важное восстановление свойства жизни, выраженное в понижении индекса с 8,0 баллов (в группе с резкой отменой продукта) и с 9,0 (в группе с постепенной отменой продукта) до показателя 1,0 балл в обеих группах. Не считая того, в обеих группах были отмечены значимые улучшения согласно данным Зрительной аналоговой шкалы Евро опросника по качеству жизни EQ-5D.

Во 2-ой группе пациенты воспринимали устекинумаб с метотрексатом, и доза последнего равномерно понижалась в течение 4 недель.
Первичная оценка проводилась на 12-ой неделе.

В каждой из групп фиксировалось количество пациентов, у каких наблюдалось возникновение хотя бы 1-го побочного эффекта, связанного с проводимой терапией. Частота и типы побочных эффектов были сравнимы в обеих группах.

Био продукт СТЕЛАРА® показал эффективность, неплохую переносимость и улучшение свойства жизни у пациентов со среднетяжелым и томным бляшечным псориазом, у каких ранее отмечалась низкая эффективность предыдущей терапии метотрексатом.
Целью открытого исследования ТРАНЗИТ, которое продолжалось 52 недели с ролью 489 пациентов, было сопоставление 2-ух режимов переключения с метотрексата на устекинумаб.

Для этого пациентов разделили на 2 группы. 1-ая группа пациентов начинала терапию устекинумабом с одновременным прекращением приема метотрексата.

Он обычно проявляется участками утолщенной, красной или воспаленной кожи, покрытой серебристыми чешуйками (известными как бляшки). В местах образования бляшек возникает зуд или ощущение боли, бляшки могут трескаться и кровоточить.

Симптомы заболевания могут проявляться как в легких формах (изолированные, единичные высыпания), так и быть крайне распространенными, занимать значительную поверхность кожи — в тяжелых и инвалидизирующих случаях; часто поражаются открытые участки тела, ногти, что значительно ухудшает состояние жизни пациента.
Пациенты с псориазом часто испытывают значительный физический и психологический дискомфорт, они чрезмерно озабочены своим внешним обликом, страдают от пониженной самооценки и депрессий.Рекомендуемый режим дозирования (зависимо от массы тела пациента: 45 мг для пациентов весом до 100кг, 90мг, для веса свыше 100кг) устекинумаба состоит из начальной дозы 45 мг подкожно с последующим введением 45 мг через 4 недели.

Далее следует поддерживающая терапия каждые 12 недель. Сейчас препарат СТЕЛАРА® зарегистрирован и активно применяется для лечения среднего и тяжелого бляшечного псориаза в более чем 60 странах мира, включая США и Европейский Союз.

Больные псориазом склонны к повышенному потреблению алкоголя и табака, что увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и ожирения.
Специальное исследование выявило факт укорочения жизни пациентов, страдающих псориазом: мужчины и женщины, страдающие псориазом, умирали раньше здоровых людей в среднем на 3,5 и 4,4 года соответственно.

О препарате СТЕЛАРА®
СТЕЛАРА® (устекинумаб) — это человеческие моноклональные антитела с уникальным высокоселективным механизмом действия, мишенью которого являются р40 субъединицы двух цитокинов, интерлейкина-12 (ИЛ 12) и интерлекина-23 (ИЛ-23).

Эти естественные протеины играют важную роль в развитии псориаза.
Препарат СТЕЛАРА® как инновационный продукт два года подряд ( 2010 и 2011 гг.) был удостоен престижной премии Галена, которая является признанием инновационных биомедицинских достижений в фармацевтике.

О JANSSEN
JANSSEN — фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» — занимается поиском решений для таких значимых заболеваний, как онкология (множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, Гепатит С и туберкулез), также сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма (диабет).

Компания вносит значительный вклад в развитие системы здравоохранения, повышая доступность новейших лекарственных препаратов и улучшая качество и продолжительность жизни россиян. http://www.janssenpharma.ru/
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: