Продукт Тамифлю компании Рош одобрен FDA для лечения гриппа у младенцев

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сказала, что Управление по контролю свойства товаров питания и фармацевтических средств США (FDA) одобрило применение продукта Тамифлю (осельтамивир) для исцеления острого неосложненного гриппа у малышей в возрасте от 2-ух недель и старше.i Тамифлю назначается для сокращения продолжительности проявлений симптомов гриппа и понижения тяжести заболевания методом блокирования репликации вируса.
Свыше 90 миллионов людей в более чем 80 странах, включая примерно 30 миллионов детей в мире, получили Тамифлю для лечения или профилактики гриппа.

В процессе исследований изучены пути абсорбции и распределения Тамифлю в организме и степень его переносимости в данной группе.i Было предположено, что доза Тамифлю 3 мг/кг дважды в день в течение пяти дней у младенцев обладает схожим профилем безопасности и эффективности с таковым у детей старшего возраста и у взрослых. Клинические исследования показали, что профиль безопасности препарата у пациентов младше одного года согласуется с профилем безопасности у других популяций.

О препарате Тамифлю
Препарат Тамифлю, разработанный совместно с компанией Gilead Sciences Inc, предназначен для лечения всех клинически значимых случаев гриппа.

Тамифлю блокирует активность фермента нейраминидазы на поверхности вируса, что препятствует распространению вируса в организме. Тамифлю показан для лечения острого неосложненного гриппа, вызванного вирусами типов A и B, у пациентов в возрасте от двух недель и старше, также для профилактики гриппа у детей от одного года и старше.Благодаря этому разрешению Тамифлю стал единственным рецептурным антивирусным продуктам для приема вовнутрь с возможностью внедрения у пациентов всех возрастов: от малышей в возрасте 2-ух недель и старше.

В первый раз Тамифлю был зарегистрирован в США более 13 годов назад.i За этот период времени терапию продуктам получили примерно 30 миллионов детей старше одного года в мире, включая примерно 6,9 миллионов детей в США.ii
«Мы очень рады, что благодаря этому разрешению родители получили препарат для детей, которым всего две недели. Это особенно важно в связи с тем, что центры по контролю и профилактике заболеваемости не рекомендуют вакцинацию детей, не достигших полугодовалого возраста», – сказал Хал Баррон (Hal Barron), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов Рош.
Разрешение FDA основано на результатах двух открытых исследований безопасности и фармакокинетики, в которые были включены 136 младенцев, инфицированных гриппом.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Регионы получат 1 миллиардов руб. на профилактику и лечение туберкулёза
22-11-2012

25 регионов РФ получат в 2013 г. 1 миллиардов рублей на софинансирование мероприятий по...

90 Лет на страже санитарно-эпидемиологического благополучия граждан
04-09-2013

Тамбовская область в протяжении последних лет относится к числу более размеренных регионов Рф по...

Врачи предупреждают о грозном вирусе «Виктория», но «свиного грипа» боятся не стоит
15-10-2012

По прогнозам докторов, эпидемия нового штамма гриппа "Виктория" (АH3N2) начнется в Украине...

В хабаровском интернате вновь зафиксирована вспышка кишечной инфекции
26-11-2012

В Бикинском доме-интернате для интеллектуально отсталых малышей (Хабаровский край) вновь...

Въезжающим в Приморье из Китая начали измерять температуру
19-12-2013

Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю c 30 декабря проводит каждодневный мониторинг...