1-ое пероральное средство для исцеления метастатического рака предстательной железы используемое 1 раз в денек, способное подавлять все три источника продукции андрогенов
FDA (Управление по контролю свойства пищевых товаров и медикаментов США) (FDA) одобрило продукт ZYTIGA™ (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, применяемого 1 раз/сут в композиции с преднизолоном, для исцеления пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.
ZYTIGA™ – пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, действующий средством угнетения ферментного комплекса CYP17, нужного для образования андрогенов во всех 3-х источниках.
«Одобрение FDA предоставляет новейшую возможность в терапии метастатического рака предстательной железы», — заявил доктор Говард Шер, управляющий Онкологической службы мочеполовых органов, Центр Синди Киммела по исцелению онкозаболеваний мочевых органов и предстательной железы при Мемориале Слоана-Кеттеринга, и один из ведущих исследователей в клиническом исследовании 3-й фазы: «Как клиницист, я считаю, что благодаря профилю эффективности и безопасности продукта, также пероральной форме для приема 1 раз в денек абиратерона ацетат может удовлетворить потребность в дополнительных способностях терапии для пациентов, страдающих этим суровым болезнью.»
«В исследовании 3-й фазы исцеление продуктам ZYTIGA™ с преднизолоном показало существенное увеличение медианы выживаемости по сопоставлению с приемом плацебо и преднизолона», — отметил доктор, доктор Йохан С. де Боно, FRCP (Fellow of the Royal College of Physicians – член Королевского колледжа врачей), магистр естественных наук, доктор философии, сотрудник Института исследований рака и Королевского трастового фонда Марсден (NHS (National Health Service – Национальная служба здравоохранения)): «Это знаменательный день для мужчин с раком предстательной железы, и я считаю, что ZYTIGA™ будет необходимым средством в клинической практике».
Андрогены – это гормоны, содействующие развитию и поддержанию мужских половых признаков. Но при раке предстательной железы андрогены могут содействовать росту опухоли. Андрогены в большей степени образуются в яйцах и надпочечниках; у пациентов с раком простаты дополнительным источником андрогенов является опухолевая ткань.Результаты базового рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования 3-й фазы показали, что лечение препаратом ZYTIGA™ в комбинации с преднизолоном приводило к уменьшению риска смерти на 35% и к различию в 3,9 мес по медиане выживаемости (14,8 мес в сравнении с 10,9 мес при приеме плацебо и преднизолона: отношение рисков (ОР) = 0,646, 95%-й доверительный интервал (ДИ) = 0,543-0,768, p
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
21-12-2012
В течение многих лет врачи, участвующие в клинических испытаниях медикамента выпускаемого...
17-04-2013
Согласно данным американской ассоциации рака, маммография диагностирует около 80-90% рака молочной...
22-10-2013
Обыденный рентген не способен выявить рак легких на ранних стадиях, – выяснили американские...
21-08-2013
Из-за нарастающей с каждым годом активности солнечного излучения, вырастает опасность появления...
26-09-2012
Многие люди с неуввязками пищеварения мучаются от так именуемого расстройства...