Завод «Медрадиопрепарат» — филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины», закрыт на реконструкцию в связи с износом оборудования и вполне возобновит поставки радиофармацевтических препаратов /РФП/ целебным учреждениям с марта-апреля 2011 года. Но, как сказали в Федеральном медико-биологическом агентстве /ФМБА/ Рф, это не воздействует на оказание мед помощи онкологическим нездоровым.
Тут выделили, что создание продукта «МИБГ, 123I» /м — Йодбензилгуанидина, меченного йодом-123, раствор для инъекций/ освоено Радиевым институтом им. Хлопина /Санкт-Петербург/, поставками которого может быть закрыть потребность целительных учреждений Санкт-Петербурга и Москвы в данном препарате на период реконструкции завода «Медрадиопрепарат». «Период полураспада йода-123 составляет 13,3часа, что позволяет доставлять этот продукт в поликлиники Москвы.
Подобные поставки йода-123 осуществлялись и ранее при остановке циклотрона в Курчатовском институте», -уточнили в ФМБА.
Более того, в текущее время завод «Медрадиопрепарат» продолжает создание препаратов на базе йода-131 /натрий йодид/ в помещениях, прошедших реконструкцию и соответственных нужным требованиям.
В феврале 2011 года завод будет готов начать выпуск МИБГ с йод-123, стронций-89, галлий-67, индий-11. В полном объеме выпуск РФП планируется с марта-апреля 2011 года по окончании пусконаладочных работ.
Управление ФМБА России и Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины полностью осознают важность производства и поставки РФП лечебным учреждениям. Несмотря на то, что работы по реконструкции существенно ограничивают возможности завода, предприятие делает все необходимое для выполнения своих обязательств по поставкам.
Кроме йода-123, который в условиях реконструкции производить невозможно, исполняются все контракты на поставку РФП лечебным учреждениям. Предприятие заранее уведомило все лечебные учреждения о частичной приостановке производства РФП /йода-123/. «На текущий момент контрагенты, понимая острую необходимость реконструкции, не предъявляют предприятию никаких претензий, связанных с прекращением поставок РФП.
Со всеми партнерами достигнута договоренность о дальнейшем сотрудничестве, а по договорам, которые не могут быть исполнены в период реконструкции завода, подписаны соответствующие соглашения», — заключили в ФМБА.
Федеральное медико-биологическое агентство разъяснило ситуацию вокруг реконструкции завода «Медрадиопрепарат» в связи с многократным возникновением в СМИ публикаций на данную тему. «Информация представляется СМИ в искаженном виде, — говорят в ФМБА. — Так, в статьях говорится о том, что завод закрылся, закончил выпуск и поставки РФП летом этого года и возобновит создание только через год.
Это утверждение не соответствует реальности: выпуск продукции был прекращен с 4 октября 2010 года и стопроцентно будет возобновлён с марта-апреля 2011 года».
В ФМБА пояснили, что оборудование для производства РФП на заводе установлено и эксплуатируется с 60-х годов прошедшего столетия.
За прошедшие 50 лет были ужесточены нормы радиационной безопасности, требованиям которых старенькое оборудование не соответствует. Износ оборудования также может служить предпосылкой нанесения вреда жизни и здоровью служащих предприятия.
Ввод ГОСТа 52249-2009 «Правила организации производства и контроля свойства фармацевтических средств /GMP/» также востребовал принятия решения о реконструкции предприятия.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
22-11-2013
Новое масштабное исследование, проведенное Государственным институтом рака, в том числе...
09-10-2013
Исследователи 1-го из английских институтов выявили два белка, наличие которых в моче, может...
17-10-2013
Английские исследователи нашли новое средство, которое может совершить реальный прорыв в области...
21-10-2013
Южноамериканским онкологам удалось сделать принципиальный шаг к более полному осознанию процессов...
06-05-2013
Борьба с раком проводится различными методами и в разных направлениях, т.к. на сегодняшний момент...