Roche заподозрили в сокрытии данных о побочных реакциях на выпускаемые лекарства

Лекарственную компанию Roche заподозрили в сокрытии данных о побочных реакциях на применение выпускаемых компанией препаратов, докладывает Agence France-Presse со ссылкой на Европейское агентство по лекарствам (European Medicines Agency, EMA).

Кроме того, представители Roche не сообщили о полученных сведениях надзорным органам.
Фармкомпания признала недоработки своих сотрудников, отметив, что ошибки были допущены неумышленно.

В опубликованном заявлении Roche выразила намерение представить результаты анализа упущенных ранее отчетов к январю 2013 года.
Однако, как выяснили проверяющие, компания не обработала должным образом поступившую информацию.

А именно, сотрудники Roche не провели расследование причин смерти американцев, принимавших выпускаемые компанией препараты. Они не стали выяснять, наступила ли смерть пациентов в результате развития побочных реакций на прием лекарств, или же они скончались в результате имевшихся заболеваний.Недочеты в деятельности фармкомпании были выявлены в процессе проверки, проведенной спецами английского Агентства по надзору за оборотом фармацевтических средств и продуктов мед предназначения (MHRA).

Специалисты нашли около 80 тыщ отчетов об использовании различных лекарств Roche в США, самые ранние из которых датированы 1997 годом. Среди этих отчетов оказались сведения о смерти более 15 тысяч человек.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

«Р-фарм» поможет Meiji выйти на российский фармацевтический рынок
20-12-2012

Русская компания «Р-фарм», сказала о подписании соглашения о партнерстве с японской компанией...

В 2011 г. R&D-расходы биотехнологических компаний возросли на 9%
11-10-2013

Согласно данным аналитической компании «Ernst&Young», R&D-расходы биотехнологических компаний во...

ГК Алкор Био запустила новую разработку «Экстра-ДНК-Био»
10-10-2013

В июне в ГК Алкор Био началось создание набора реагентов «Экстра-ДНК-Био», созданного для резвого...

«Фармстандарт-Лексредства» покупает 765 тысяч акций«Фармстандарт-Лексредства»
24-12-2013

Простые акции компании ОАО «Фармстандарт» в количестве 765 000 штук, либо 2.02% от уставного...

Sanofi прогнозирует рост на 5% в ближайшие 5 лет
27-05-2013

Генеральный директор Sanofi Крис Виебахер предсказывает двузначный рост подразделения Genzyme и...