Рофекоксиб (виокс) увеличивает риск инфаркта миокарда: данные мета-анализа.

Рофекоксиб – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, в ближайшее время обширно применявшийся в медицинской практике. 30 сентября 2004 г. фирма виокса Merck & Co добровольно отозвала продукт с рынка в связи с выяснившимся завышенным риском кардиокаскулярных осложнений у пациентов, принимавших виокс более 18 месяцев.

Тогда результаты исследования были некорректно истолкованы создателями: как данные о понижении риска развития ИМ под действием напроксена.
Создатели мета-анализа ставили целью выявить, была ли явна роль рофекоксиба в увеличении частоты кардиокаскулярных осложнений до сентября 2004 года.

Мета-анализ включил в себя данные 18 рандомизированных и 11 наблюдательных исследовательских работ, в каких определялась эффективность рофекоксиба для исцеления воспалительных костно-мышечных болезней. За время, пока продукт был на рынке, им пользовались около 80 миллионов нездоровых.

В первый раз безопасность продукта была поставлена под колебание в 2000 году исследованием VIGOR (Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research trial), в каком изучались гастроинтестинальные последствия приема виокса. Исследование выявило частоту появления инфаркта миокарда (ИМ) в группе виокса в 5 раз выше по сопоставлению с группой напроксена.

Полное количество нездоровых, участвовавших в исследовательских работах, было 25 273 человек. В рандомизированных исследовательских работах рофекоксиб сравнивался с другими НПВП либо с плацебо. За первичную конечную точку в мета-анализе принимался инфаркт миокарда.

Авторы напоминают об известной с 1990 годов способности рофекоксиба уменьшать продукцию простациклина, являющегося вазодилататором и антиагрегантом.
Авторы мета-анализа предлагают ужесточить процедуру допуска на рынок фармацевтических препаратов и последующего контроля над ними.

Мета-анализ выявил также повышенный риск других кардиоваскулярных заболеваний (кроме ИМ) и смертей, связанных с кардиоваскулярными заболеваниями в группах рофекоксиба по сравнению с контрольными группами.
Авторы мета-анализа пришли к заключению, что повышенный риск возникновения инфаркта миокарда на фоне приема рофекоксиба был очевиден с 2000 г. К концу такого же года было накоплено достаточно данных для понимания фактов, свидетельствующих, что увеличение числа инфарктов не было случайным.Результаты и выводы.

Интегральный мета-анализ показал, что к концу 2000 года уже могла быть установлена величина относительного риска ИМ при приеме виокса – 2,30 (при выявлении 52 случаев инфаркта миокарда у 20 742 пациентов).
Окончательные данные о частоте заслуги первичной конечной точки (ИМ)базировались на 64 выявленных случаях ИМ в 16 сравнениях групп рофекоксиба с контрольными группами: 52 случая выявлено в группе рофекоксиба и 12 в контрольных группах; величина относительного риска — 2,24. Величина относительного риска не зависела от особенностей группы контроля (плацебо, напроксен и другие НПВС), также от дозы рофекоксиба и длительности приема, но была выше в исследованиях, где присутствовал независимый комитет, оценивающий достижение больными конечных точек.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Ожирение может быть запрограммировано на генетическом уровне
04-12-2012

В новеньком исследовании ученые из США сделали вывод, что у неких людей гормоны насыщения в...

В Югре развивают медико-генетическое консультирование
15-10-2013

В Югре раз в год около 15 000 семей получают медико-генетическое консультирование. За этот период...

Биомедицинская аналитическая платформа IBM помогает врачам персонализировать лечение больных
15-10-2013

Компания IBM (NYSE:IBM) сказала о разработке уникальной биомедицинской аналитической платформы,...

В Китае закончат продавать БАДы с сексуальными и божественными названиями
13-09-2012

Китай вводит запрет на продажу на биологическом уровне активных пищевых добавок, в заглавиях...

Россияне поддерживают запреты на курение
17-01-2013

Законопроект «О защите здоровья населения от последствий употребления табака», разработанный...