Россия может остаться без клинических испытаний

Русские фармкомпании не смогли подать заявления на проведение клинических исследовательских работ. Документы не приняло ФГУ «Научный центр экспертизы средств мед внедрения», без заключения которого Росздравнадзор не выдает разрешение на проведение испытаний, докладывают «Ведомости» со ссылкой на исполнительного директора Ассоциации организаций клинических исследовательских работ Светлану Завидову.

Как поведал изданию анонимный представитель компании, занимающейся организацией клинических испытаний, ФГУ связывает собственный отказ с переходом из подчинения Росздравнадзора в ведение Минздравсоцразвития РФ. Сотрудник научного центра заявил, что заявления не будут приниматься в течение переходного периода, который продлится некоторое количество дней.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», который вступит в силу 1 сентября, для получения соответствующего разрешения компании обязаны предоставить договор страхования всех участников исследований.
Гендиректор компании «Нижфарм» Дмитрий Ефимов отметил, что в текущее время набор участников проводится уже после получения разрешения на проведение испытаний, а в договоре страхования указано лишь общее число участников.

Ефимов добавил, что набор пациентов занимает до нескольких месяцев, а при изучении определенных заболеваний его просто невозможно начать до получения разрешения.
Представитель Минздрава, чье имя не сообщается, отметил, что Научный центр экспертизы средств мед внедрения остается структурой Росздравнадзора до 1 сентября.

Получить комменты надзорного ведомства «Ведомостям» не удалось.
Завидова также высказала опаски, что с сентября забугорные фармкомпании могут отрешиться от проведения клинических испытаний в России.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Ученые считают, что будущее диагностики заболеваний связано с исследованиями слюны
20-08-2013

Последние пару лет ученые из Школы Стоматологии UCLA акцентировали свое внимание на...

Уход за собой… опасен для здоровья!
06-01-2014

Конечно, смотреть за собственной наружностью нужно. Но некие процедуры в салонах красы таят...

Новый шаг в создании интерактивного инструмента генетической диагностики
19-09-2012

В Петербурге, в биотехнологической компании Sequoia genetics, входящей в Группу компаний Алкор...

«Звездная пыль» продлит жизнь человека до 120 лет
19-11-2012

Человек может источать фотонное свечение. К такому выводу пришли русские ученые, проведя ряд...

Резиденты «Сколково» стали партнерами по разработке мобильного диагностического устройства
04-07-2013

Компании «Онкометрикс» и «Снежинск», резиденты Фонда «Сколково», отыскали друг дружку как партнеры...