Российские дети-эпилептики остались без лекарства

27-03-2013

Российские дети-эпилептики остались без лекарства
Дети-эпилептики в Рф остались без жизненно-необходимого лекарства по вине страны, считают профессионалы в отрасли здравоохранения.

После этого фирма производитель приняла ряд мер и организовала разовую поставку жизненно-необходимого препата. Но специалисты молвят, что такие решения не посодействуют решить делему доступности фармацевтических средств, даже тех, которые внесены в неотклонимый список.

Компании Bayer и Mibe сказали 15 апреля, что «обсуждают условия соглашения о поставках продукта „Суксилеп» в Россию». В 2004 года было принято решение о передаче ряда терапевтических препаратов, включая «Суксилеп», компании Mibe.

Все же, до конца 2009 года Bayer поставляла «Суксилеп» в Россию. Но в течение 2010 года все запасы препарата были проданы.

Между тем, уже несколько месяцев пациенты и родители детей, которые зависят от препарата, любыми путями ищут возможности ввоза препарата из-за рубежа.А пока в России цены на этот дешевый препарат подскочили на порядок: со 130 рублей до $150-200. По некоторым данным цены в США (там он называется Заронтин) его цена составляет $150 долларов за 400 капсул.

В Европе 80 евро за 200 капсул. 15 апреля корреспонденту GZT.RU посредник по Интернету предложил привезти препарат из Алма- Аты за $350 …

Практически за год компания предупредила письмом все заинтригованные организации, компании- дистрибьютеров и чиновников Минздравсоцразвития, но никаких мер к разрешению ситуации принято так и не было. Продукт, который находился в Списке актуально нужных и важных фармацевтических средств (ЖНВ ЛС) стал недоступен, а заменителей ему не появилось.

Весь прошедший год пациенты жили на старенькых припасах, но и они иссякли. По данным головного детского невролога Андрея Петрухина, число пациентов, которым нужен «Суксилеп», добивается в Рф 50 тыщ человек, хотя четкое число нуждающихся в препарате не понятно.

По словам эпилептологов, прерывание исцеления угрожает нездоровому новыми приступами нередко необратимыми последствиями для коры мозга.
Молва спутала Протек и Покров

По данным, которые сказали GZT.RU источники на фармрынке, партия суксилепа, о которой на данный момент говорится, как о первой, появилась достаточно «неожиданно». Различные источники подтвердили, что компания перепроверяла ее качество в Берлине.

При всем этом некие пациенты заподозрили, что это мог быть продукт, выживший в пожаре на складе у наикрупнейшго дистрибутора- компании «Протек» в мае 2006 года.
«Ничего подобного,- заверил GZT.RU 15 апреля управляющий PR- службы Bayer Антон Пушкарев.- В „Протеке» партия никогда вообщем не хранилась, это продукт, который хранился на складе компании Bayer в Покрове Столичной области, а перепроверяла компания разные лекарства в связи с аномальным русским летом 2010 года, при этом не только лишь суксилеп, а и многие другие лекарства.

И могу заверить, что препарат абсолютно соответствует стандартам, у него срок годности еще на два года, и он полностью безопасен, о чем все есть необходимые сертификаты из берлинской лаборатории».
После переговоров с Минздравсоцразвития компания Bayer изыскала возможность организации производства и поставки дополнительной партии «Суксилепа» в количестве, которое позволит обеспечить потребности пациентов в ближайшие 1-1,5 года.

Антон Пушкарев рассказал GZT.RU о том, что договоры все еще пока очень «приблизительные», ориентировочно основная партия препарата сможет поступить в Россию только во второй половине года. Главная причина тому- государство от выполнения задачи по бесплатному обеспечению населения лекарствами устраняется.

«Есть Перечень ЖНВ ЛС, но есть и свободный бизнес. Он не играет по правилам чиновников,- говорит Гольберг.- Пока пациенты возят лекарство через границу, и, слава богу, что есть откуда возить.

Оно дозволит отчасти разрешить русский кризис с доступностью лекарства для малышей, нездоровых эпилепсией приблизительно на 1-1,5 года. 1-ая партия «Суксилепа» в количестве 822 упаковок уже находится в Рф.

Сейчас Минздравсоцразвития распределит ее более остро нуждающимся клиентам. Может быть, во 2-ой половине года в Россию ввезут еще одну партию продукта, молвят производители.
Конечно, ввозят лекарство контрабандой. Никакого другого пути у пациентов нет.

Многие родители больных детей написали открытое письмо президенту по этому поводу.
К кампании подключились медики- эпилептологи. 9 февраля прошла пресс-конференция пациентов и врачей, где обсуждали проблему.
Скандал с Суксилепом

Сегодняшней зимой с лекарством против эпилепсии произошел скандал. Суксилеп производила компания Bayer. Она поставляла продукт в аптеки Европы и Рф, и это был единственный поставщик, у которого истек пятилетний договор на продвижение медикамента на русском рынке.

В 2010 году компания Bayer была выкуплена, и после реструктуризации было принято решение о прекращении выпуска продукта.По словам главного детского невролога Минздравсоцразвития Андрея Петрухина, нестабильность лекарственного рынка- хроническая проблема российского здравоохранения. Лекарства, от которых зависит жизнь больных, зачастую просто исчезают из аптек в связи с перерывом в поставках или очередной перерегистрацией.

Следствие политики организаторов здравоохранения
«История с „Суксилепом» отражает общее положение дел с лекарственной доступностью. Это займет не один год, и производителю такие усложненные схемы ни к чему.

Евгений Гольберг сказал GZT.RU, что исчезновение «Суксилепа»- лишь «первый звонок неблагополучия».
Как будет производиться поставка лекарства в регионы, должен определить тот же Минздрав.

На вопрос, возможно ли организовать его производство на территории РФ, Антон Пушкарев заметил, что о прекращении ввоза Минздравсоцразвития знало не первый год и все предложения по локальному производству, если оно необходимо, должны быть сделаны компании Mibe.
Впрочем, ранее директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России Марат Сакаев сообщал, что компания «Bayer» организует производство 20 тысяч упаковок Суксилепа, и даже обещал, что поставки уже начнутся в мае текущего года, как компания наладит производство препарата.

Буря в Интернете
Суксимид (торговое наименование «Суксилеп»)- это оригинальный препарат, более 50 годов назад разработанный в компании «Йенафарм», входящей в Bayer. Одной больной из Воронежа привезли недавно препарат из Ирана».

Как говорят эксперты, по- прежнему нет ясности ни со спросом на лекарства, нет устойчивого госзаказа на пару лет, потому фармкомпании просто от ввоза дешевых лекарств отказываются. Теперь по новому закону «Об обращении лекарственных средств», для регистрации иного препарата- аналога компании, которая решится выходить на российский рынок, где и больных не так много, придется еще проводить клинические исследований для лекарства, которое необходимо будет зарегистрировать и начать продавать пациентам вместо «Суксилепа».

Препараты из Перечня ЖНВ ЛС должны строго контролироваться государством, и быть доступны даже в самой захудалой деревне,- говорит заместитель председателя Формулярного комитета РАМН профессор Павел Воробьев,- в реальности, однако, этого не происходит».
По словам члена Общественного совета по правам пациентов при Росздравнадзоре Евгения Гольберга, «Суксилеп»- дешевый и хорошо изученный препарат, в России его назначают десятки лет.

Лекарство является препаратом выбора при абсансной детской эпилепсии, и используется как часть терапии при некоторых других видах эпилепсии у детей. Заменить «Суксилеп» аналогами достаточно трудно, ну и в России они не зарегистрированы.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: