Российские медики боятся дешевых аналогов оригинальных средств

Закон «Об воззвании фармацевтических средств» от 2010 года может быть изменен. У нас есть возможность взять за основу лучшие международные практики для разработки российских критериев оценки биоподобных препаратов.

В текущее время мы законодательно вводим определение биоподобных препаратов и обсуждаем нормы их регулирования, в том числе, по вопросу взаимозаменяемости, выбора референтного препарата для оценки биоподобия и других».
В свою очередь, медики опасаются изменений в молекулярных структурах биоаналогов.

Они грозят повышенной токсичностью и сниженной эффективностью.После окончания срока патента оригинального лекарства подключаются компании, производящие более дешевые дженерики. Хотя принято считать, что дженерики являются копиями, по сути, точную копию создать нельзя.

В конечном итоге получаются биоаналоги, биоподобные препараты. В связи с этим возникает вопрос закупок. Сергей Тюляндин, заместитель директора НИИ клинической онкологии по научной работе Онкоцентра им.

Блохина, уверен: сейчас наблюдается очень низкий барьер для вывода на фармацевтический рынок препаратов. Другими словами риск наткнуться на биоаналоги недостойного качества и вообще неизвестных свойств весьма велик. «Ужас ситуации состоит в том, что завтра же в связи с новым законом о госзакупках любой из этих препаратов возможно окажется в наших клиниках», — подчеркивает Тюляндин.

Надлежащие поправки поступили в правительство, пишет «Независящая газета». Напомним: основной закон вызывал много вопросов сходу после принятия. А именно, био препараты, лечащие тяжелые заболевания, эффективны, но имеют высокую цену.

Чиновники должны решить, стоит закупать дорогие оригинальные препараты, или дешевые аналоги из России, Индии, Китая.
Директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Елена Максимкина так комментирует данную проблему: «Биологические препараты нельзя считать взаимозаменяемыми. Многие производители, предлагающие биоподобные препараты, не смогут доказать это подобие.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Участвовать! Ведь если ничего не делать – ничего не получится
30-12-2013

История этой победы началась с обычного баннера в Вебе: лицезрев его, мать малеханького Даниэля...

Продукт обинутузумаб снижает риск прогрессирования заболевания и смерти у пациентов с хроническим лимфолейкозом
13-11-2012

• Результаты исследования III фазы CLL11 были представлены на каждогодней конференции...

Волокна из водных растений позволяют человеку меньше съедать и терять больше веса
15-01-2014

Волокна из водных растений - так именуемые альгинаты - помогают похудеть, искусственно создавая...

Минюст США оспорил запрет на финансирование исследований стволовых клеток
24-01-2013

Администрация Барака Обамы оспорила запрет на государственное финансирование исследовательских...

Подготовка к свадьбе или где купить недорогое свадебное платье
18-10-2013

Подготовка к свадьбе - это не только лишь стратегия и стратегия, да и лишние денежные издержки....