С 1 апреля вступил в силу Административный регламент по осуществлению контроля за проведением исследовательских работ лекарств

С 1 апреля вступил в силу Административный регламент Росздравнадзора по выполнению гос функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследовательских работ фармацевтических средств и клинических исследовательских работ фармацевтических препаратов для мед внедрения, утвержденный приказом Минздравсоцразвития Рф от 29.09.2011 г. №1091н (Записанно в Минюсте РФ 26.01.2012 г. Регистрационный № 23023).

Росздравнадзором осуществляются:
- плановые и внеплановые проверки юридических лиц, осуществляющих
компанию проведения и проведение доклинических исследовательских работ и
клинических исследовательских работ;
- получение и анализ сведений, предоставляемых Управлениями Росздравнадзора, о результатах плановых и внеплановых проверок юридических лиц, осуществляющих компанию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований.
Должностные лица Росздравнадзора (ТУ Росздравнадзора) при проведении проверки, а именно, обязаны не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта, осуществляющего организацию исследований, присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; по фактам выявленных нарушений принимать конструктивные меры, соответствующие тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей; не требовать от субъектов, осуществляющих организацию исследований, документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством РФ, также тех документов, которые могут быть получены от иных органов государственного контроля, в т.ч. путем электронного межведомственного взаимодействия.

В приложении к документу приведены адреса и телефоны территориальных органов Росздравнадзора.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Белоруссия закручивает гайки: за продажу фармацевтических средств без рецепта у аптек отберут лицензию
30-09-2013

В Белоруссии с июля 2012 года за продажу без рецепта фармацевтических средств, которые не входят в...

Фармакологи в шаге от получения безопасного средства, продлевающего жизнь
25-10-2013

В свое время создание рапамицина казалось реальным прорывом в трансплантологии.На этот момент...

Отсутствие национального стандарта надлежащей аптечной практики
06-11-2012

Задачи высококачественного лекарственного консультирования в последипломном образовании провизоров...

Отменяются приказы Минздравсоцразвития России, касающиеся лицензирования фармдеятельности
11-02-2013

Минздравсоцразвития Рф подготовило проект приказа от 28 марта 2012 г., которым признаются...

В аптеках Армении обнаружили предназначенные для Азербайджана лекарства
01-08-2013

В аптеках Армении продаются лекарства с вкладышами на азербайджанском языке, докладывает ИА...