Шокирующая цена изобретения новых лекарств

27-01-2014

Шокирующая цена изобретения новых лекарств
В среднем, расходы на разработку 1-го лекарства большой лекарственной компанией составляют от 4 до 11 млрд баксов.

Лекарственная ветвь ворочает миллиардными числами уже издавна, как надо из одобренного фармкомпаниями исследования Джозефа Ди Мази из Института Тафтса.
1 млрд баксов – комфортная для фармацевтики цифра, так как она, похоже, оправдывает идея, что медикаменты должны быть дорогостоящими (и могут дорожать больше, обходясь в 10-ки тыщ баксов на пациента в год), и мешает заподозрить, что такое драгоценное предприятие как изобретение новых фармацевтических средств возможно окажется никчемным в конечном итоге.

Но, как отмечает Бернард Мунос из исследовательского центра биомедицинских нововведений InnoThink, результатом сравнения оценки издержек с частотой неудач являются 4 млрд баксов на исследования, потраченные на каждое апробируемое лечущее средство. Но Мунос показал мне и другую цифру, полученную им от деления исследовательского бюджета каждой фармкомпании на количество апробированных медикаментов.

Она впечатляет еще посильнее.
Для большей точности Forbes (другими словами, Скотт Де Карло и я) взял подсчитанное Муносом количество апробаций фармацевтических средств больших лекарственных компаний и сопоставил с их исследовательскими расходами, заявленными в отчетах за последние пятнадцать лет согласно баз данных Thomson Reuters и FactSet.

Для всех цифр мы учли инфляцию. Оправдание дороговизны лекарств большими расходами на исследования всегда было уловкой со стороны фармацевтической отрасли. Дорогое не означает – хорошее.

Кроме того, хоть цена многих медикаментов завышена, но это лишь малая часть проблемы общей стоимости нашего здоровья. Лекарства всего лишь проще сделать козлом отпущения, поскольку их цены на виду.

При 12 млрд на один препарат изобретение лекарств выглядит не слишком надежным бизнесом. При 3.7 миллиардах вы сможете делать деньги (возможно, новое лекарство будет приносить доход в течение десяти лет; разрабатывайте в год по одному препарату, и все будет в порядке).

Расходов много. Одно клиническое исследование может в конечном итоге стоить 100 миллионов долларов, а совокупная стоимость производства и клинических испытаний некоторых лекарств может достигать 1 миллиарда долларов. Но основной статьей расходов являются неудачи.

У AstraZeneca с этим дела плохи, поскольку она вывела на рынок так мало новых лекарств. Исследовательские расходы Eli Lilly примерно такие же, но за пятнадцатилетний срок ими апробировано вдвое больше препаратов, и стоимость одного в результате составляет 4.5 миллиарда долларов.

Это составляет примерно треть расходов на разработку практически самого дешевого лекарства, найденного мной в отчетах, – нового антибиотика Dificid от компании Optimer против устойчивых к лекарствам бактерий Сlostriduim difficile. Упали общие затраты?

175 миллионов долларов за продукт, от продаж которого получено 24 миллиона долларов США за первые пять месяцев. Если дело действительно лишь в налогах и бухгалтерских играх, думаю, это объясняет, как биотехнологическим компаниям удается так часто тратить всю свою наличность.

Высокая стоимость разработки лекарств не должна быть знаком личного достоинства для фармкомпаний; нет никаких причин быть ей настолько высокой.Зачем закладывать неудачи в стоимость? В данные момент преуспевает менее 1 препарата из 10 при клинических испытаниях на людях.

Некоторым биотехнологическим компаниям удается выходить на рынок, не тратя деньги на неудачные лекарства, но только так как проваливаются испытания других разработок.
В прошлом году журнал BioSocieties предложил отказаться при расчетах от цифры в 1 миллиард долларов, поскольку заключил, что фармкомпании в действительности тратили всего 55 миллионов долларов на каждый новый препарат.

Журнал Slate поддержал это сокращение до 55 миллионов. При использовании данных по апробированным лекарствам и исследовательским бюджетам с 1997 года видны преломления в определенные недлинные периоды времени, когда тот либо другой показатель существенно изменялся.

Уровень издержек ошеломляет. Компания AstraZeneca издержала 12 млрд баксов на каждый новый продукт, столько, сколько может составить годичный объем продаж самого продаваемого лекарства; подобные расходы компании Amgen составили только 3.7 млрд баксов.

Мы можем только надеяться, что новые технологии и совершенствование знаний в области биологии смогут что-либо изменить. Источник: Статья Метью Херпера, www.forbes.com.

Однако если б фармкомпания могла пообещать разрабатывать новые препараты по 55 миллионов долларов за штуку, курс ее акций взлетел бы как у Apple. Действительно миллиарды долларов стоит изобретение новых лекарств от сердечных болезней, рака или диабета. Реальность такова, что фармацевтический бизнес вынужден повышать процент неудач и расходы на них.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: