«Сотекс» подвел итоги исследования препарата Эральфон®

28-01-2013

«Сотекс» подвел итоги исследования препарата Эральфон®
В первой половине 2010 года компания «Сотекс» подвела итоги исследования внедрения продукта Эральфон® у пациентов с приобретенной почечной дефицитностью, получающих гемодиализ.

Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и переносимости продукта Эральфон® для поддержания размеренного уровня гемоглобина у пациентов с приобретенной почечной анемией, получающих гемодиализ. Исследование проводилось в 4-х диализных центрах, работающих в составе: СПб ГУЗ «Городская Мариинская больница», СПб ГУЗ «Елизаветинская больница», Головного военного клинического лазарета имени академика Н.Н.Бурденко, ГУЗ «Самарская областная клиническая поликлиника им.

М.И.Калинина».
В процессе исследования не зафиксировано ненужных явлений, связанных с исследуемым продуктам, ухудшения функционирования сосудистого доступа для диализа, также персональной непереносимости либо реакций на введение исследуемого продукта.

Эральфон® (международное непатентованное заглавие – эпоэтин альфа) – фармацевтический продукт из группы генно-инженерных эритропоэтинов, используемый для профилактики и исцеления анемии у нездоровых с приобретенной почечной дефицитностью, в том числе находящихся на гемодиализе, также для профилактики и исцеления анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии и неанатологии, при заболеваниях ВИЧ (СПИД). Действующим веществом продукта является субстанция эритропоэтина, производимая по уникальной технологии в протяжении последних 12 лет в ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо незапятнанных биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (г.

Санкт-Петербург).
Координаторами исследовательских работ выступили ведущие спецы в области нефрологии и гемодиализа: Земченков Александр Юрьевич, зав. отделением диализа, к.м.н., доцент кафедры внутренних заболеваний СПб ГМА им. И.И.

Мечникова, главный нефролог Комитета по здравоохранению Правительства г.Санкт-Петербурга; Гуревич Константин Яковлевич, зав. кафедрой нефрологии и эфферентной терапии СПБ МАПО, доктор; Хорошилов Сергей Евгеньевич, зав. отделением гемодиализа, д.м.н. п-к м.с., Навасардян Альберт Степанович, к.м.н., Руководитель Центра экстракорпоральной гемокоррекции и клинической трансфузиологии, заведующий отделением гемодиализа ГУЗ «Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина».

В исследовании приняли участие 45 пациентов. Высокую эффективность препарата «Эральфон® отметили как пациенты, так врачи.

Исследование показало, что перевод пациентов с других эритропоэзстимулирующих средств на равные дозы ЭРАЛЬФОНА:
• не привел к изменению среднего уровня гемоглобина,
• не привел к изменению вариабельности уровня гемоглобина за период оценки эффективности и безопасности
• не привел в процессе коррекции дозы по протоколу исследования к изменению требуемых доз.
Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, осуществляет производство в соответствии со стандартами GMP EU.

С 2007 г. компания «Сотекс» является членом Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). ЗАО «ФармФирма «Сотекс» представляет производственный сегмент бизнеса Группы компаний «Протек» – одного из ведущих фармацевтических холдингов России.

Полученные данные свидетельствуют о целесообразности применения препарата Эральфон® при лечении и профилактике анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ. Исследователи отметили высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость Эральфон®а у обследованных больных.

В связи с тем, что стоимость препарата значительно ниже импортных аналогов, перевод пациентов на Эральфон® оправдан не только лишь терапевтически, да и экономически.
Справка о компании
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» работает на фармацевтическом рынке России уже более 10 лет.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: