Современное лечение хронического гепатита С доступно в России

20-03-2013

Современное лечение хронического гепатита С доступно в России
В последние годы в Рф наблюдается неуклонный рост заболеваемости приобретенным гепатитом С. По статистике, от 3 до 7 миллионов людей являются носителями этого небезопасного заразного заболевания печени, и каждый год эта цифра возрастает в среднем на 9-12%.

Схожая ситуация строит вирусный гепатит С в ранг обширно всераспространенной и небезопасной для общества задачи, которая до сего времени не решена.
Не считая того, сейчас в Рф нет единых эталонов исцеления приобретенного гепатита С.«Конечно, создание такового нового продукта, как телапревир, – это революционное событие в медицинской фармакологии.

Подобные препараты создаются с периодичностью 1 раз в 7-15 лет, на их создание тратится большой умственный и вещественный ресурс. Многообещающий поиск, испытания in vitro, клинические исследования от I до IV фазы, пострегистрационные и маркетинговые исследования – все это занимает в среднем 10-15 лет.

Это колоссальный прорыв, изменение эпидемиологии заболевания в дальнейшем. Обычно, болезнь лечится методом внедрения композиции пегилированного интерферона и рибавирина.

В случае пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, такая схема исцеления указывает эффективность только в 45-50% случаев. Значительно повысить возможность излечивания пациента может добавление к стандартной схеме третьего компонента – продукта прямого антивирусного деяния.

Первым зарегистрированным в Рф ингибитором протеазы вируса гепатита С является продукт ИНСИВО®.
ИНСИВО® показан для использования в составе тройной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, в том числе с компенсированным циррозом печени, как впервые получающих противовирусное лечение по поводу гепатита С, так и не ответивших на предшествующую противовирусную терапию.

В мае 2011 года препарат был утвержден Управлением по контролю качества продуктов и лекарств США (Food and Drug Administration, FDA). Двумя месяцами позднее Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств дал положительную оценку и рекомендовал регистрацию препарата.

Я думаю, с появлением на рынке такого препарата, как телапревир, ситуация с лечением хронического гепатита С качественно изменится», – прокомментировал профессор кафедры госпитальной терапии N2 лечебного факультета и проректор по учебной работе ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.

Пирогова», член экспертной комиссии Совета Федерации России по здравоохранению Игорь Геннадиевич Никитин.
Заключение Комитета основывалось на результатах трех международных рандомизированных клинических исследований III фазы — ADVANCE, ILLUMINATE и REALIZE, которые подтвердили эффективность тройной терапии с использованием телапревира более чем у 2 000 пациентов, ранее не получавших лечения или не ответивших на двойную противовирусную терапию.

Сегодня ИНСИВО® успешно используется как третий компонент в составе тройной терапии для лечения хронического гепатита С генотипа 1 в почти всех продвинутых странах, в том числе в США и Европе. Теперь препарат зарегистрирован и в России.

«Комбинация с добавлением ингибитора протеазы телапревира увеличивает процент излечения больных с первым, самым сложным генотипом, – до 75-80%. Другими словами, применяя такую схему, мы можем вылечить 8 человек из 10.

Тройная терапия в том числе дает надежду пациентам, у каких стандартный курс лечения привел лишь к краткосрочному успеху, и после его отмены вновь была отмечена активная репликация вируса. Это принципиальный шаг вперед на пути к изменению парадигмы лечения хронического гепатита С. К 2015-2020 гг., я думаю, мы будем говорить о том, что можем вылечить гепатит С у 100% больных», – прокомментировал руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии ФГБУ «НИИ питания» РАМН, д.м.н., профессор Василий Андреевич Исаков.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: