Сделаны новые лекарственные средства, признанные перспективными для лечения рассеянного склероза

15-03-2013

Сделаны новые лекарственные средства, признанные перспективными для лечения рассеянного склероза
Новые пероральные фармацевтические препараты, для исцеления нездоровых на ранешних стадиях растерянного склероза (РС), проявили примечательные результаты в итоге 2-ух клинических исследовательских работ, объявлено группой ученых-исследователей, докладывает New-york Таймс.Препараты находятся в стадии клинических исследовательских работ, и ожидается возникновение всего едва третьего орального продукта, который станет доступен клиентам, страдающих рассеянным склерозом, и, может быть, самым неопасным и более действенным, считают специалисты.

2-ой пероральный продукт, именуемый Aubagio, был одобрен к применению на прошлой неделе.
Препарат также значительно снизил частоту новых поражений мозга, которые нередко обусловлены обострениями заболевания, и замедлил прогрессирование рассеянного склероза по сравнению с плацебо.

Данные исследования были 3 Фазой испытаний, т.е. последним шагом на пути к получению регистрации препаратов для медицинского применения. Пищевых продуктов и медикаментов необходимо принять решение об одобрении препарата до конца этого года.

«Этот препарат, очевидно, весьма эффективен в лечении заболевании, снижения инвалидности и, исходя из убеждений профиля безопасности, выглядит довольно хорошо», сказал Тимоти Кутзее, главный научный сотрудник Национального общества рассеянного склероза, который не принимал участия в исследованиях.
Растерянный склероз был фактически неизлечимым болезнью всего только два десятилетия вспять, но сейчас на вооружении у современной медицины имеется девять «модифицирующих заболевание» фармацевтических средств, применяющихся для терапии нездоровых на ранешней стадии; и еще полдюжины используются на поздней стадии развития заболевания.

Большая часть пациентов на ранешней стадии заболевания, с формой именуемой ремиттирующий растерянный склероз, принимают препараты методом инъекций.
Два новых исследования, размещенных в онлайн журнальчике “New England Journal of Medicine”, показали, что препарат BG-12, разработанный в фармацевтической компании Biogen Idec, обеспечивает снижение частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом примерно на 50 процентов.При двукратном приеме (в день) BG-12, сократилось число новых или расширения уже сформировавшихся областей поражения мозга от 71 до 99 процентов, зависимо от типа повреждения.

В исследовании “Определить” обнаружили статистически значимое 38-процентное сокращение прогрессирования инвалидизации.
Наиболее частыми побочными эффектами были преходящие гиперемия и чувство жара, также ряд желудочно-кишечных симптомов, включая тошноту, понос, судороги и рвоту.

Новый зарегистрированный лекарственный препарат Aubagio также уменьшает число рецидивов, примерно на 30 процентов, и имеет преимущества, что перорального препарата.
Применение двух лекарственных средств, которые являются значительно более эффективными, Tysabri и Gilenya, связаны с серьезными рисками, включая, в редких случаях, смерть.

Они используются в качестве терапии второй линии, когда не удается получить результат применением лекарственных средств, имеющих более высокий профиль безопасности. Кроме того, такие пациенты требуют постоянного наблюдения.

В новых исследованиях, которые были названы “Определить” и “Подтвердить”, пациенты были рандомизированы на две группы и получали 240 мг BG-12 два или трижды в день. Пациенты третьей группы принимали плацебо.

Консолидированные данные показали, что препарат снизил частоту рецидивов на 50 процентов. Определено, что имеется очень незначительная разница между режимами двух и трех кратного приемов лекарственного средства.

Рассеянный склероз имеет довольно часто прогрессирующий характер заболевания, при котором иммунная система наносит повреждения нейронам в головном и спинном мозге. Большинство людей с рассеянным склерозом имели ремиттирующую форму, характеризующуюся обострениями, вызывающими повреждения мозга, в результате которых развивается и прогрессирует неврологическая симптоматика.

В конце концов, более чем у половины больных развивается прогрессирующая форма рассеянного склероза, которая приводит к стойкой инвалидности.
Интерфероны, препараты, которые наиболее часто применяются при рецидивирующей форме РС, способны уменьшить количество рецидивов примерно на 30 процентов, и не эффективны в замедлении прогрессирования болезни и формировании утраты трудоспособности.

Хотя оба типа данных побочных эффектов были довольно частыми, они имели тенденцию к уменьшению после первых нескольких недель использования лекарственного препарата и неплохо переносились большинством пациентов.
BG-12 является противовоспалительным средством, действие которого реализуется, путем защиты нервов от повреждения.

Это препарат фумаровой кислоты, очень похожий на широко используемый в Германии медикамент, для лечения псориаза. «Профиль безопасности хорошо изучен и, кажется, очень высоким», сказал д-р Роберт Фокс, ведущий автор одного из двух новых исследований, работающий медицинским директором Центра лечения рассеянного склероза и исследований в клинике Кливленда, “Mellen”.
«Это яркий и солнечный день для пациентов с РС, который несколько омрачен серым облачком, т.к. мы до сего времени не имеем никаких средств помощи пациентам с прогрессирующим рассеянным склерозом «, добавил он.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: