Специалисты компании 3М учат практическому применению стерилизующих фильтров

24-12-2013

Тонкости технологии стерилизующей фильтрации рассматривались на семинаре «Стерилизующая фильтрация в производстве фармацевтических средств», который прошел в мае в Технологическом центре компании 3М. Данная разработка базирована на применении уникальных стерилизующих фильтров 3М.

Роль в семинаре приняли главные спецы – технологи, руководители производственных подразделений, инженеры, сотрудники и руководители служб свойства, технических отделов, промышленных лабораторий фармпредприятий Москвы, Столичной области, Саранска, Владимира, Владимирской области, Липецка и Белгорода. Всего около 70 профессионалов представляли более 20 русских фармпредприятий.

Особенности и практика внедрения стерилизующих фильтров 3М на производстве часто рассматриваются в рамках технологической школы фильтрации «3М Россия» для производителей биофармацевтических препаратов. Этим вопросам и посвящаются наши семинары».

Предшествующий семинар проводился в марте 2010 года и был посвящен теме валидации технологий стерилизующей фильтрации фармпрепаратов. На нем были наглядно продемонстрированы подтверждения того, что технологии 3М гарантируют достижение требуемых результатов — ответственность и надежность производства, высочайшее качество препаратов.

Школа работает с 2008 года, а в семинарах, проводимых в рамках этого проекта, учавствуют спецы ведущих русских лекарственных компаний и заводов.
«Школа технологической фильтрации компании 3М отлично известна в проф кругах.

Каждый семинар завлекает новых слушателей, за прошедший сезон 2008/2009 годов их было около 300, — отметил Миша Терентьев, к.б.н., технический эксперт «3М Россия». – И это объяснимо. 3М производит стерилизующие фильтры высокого класса, дозволяющие производителям фармпрепаратов решать широкий круг вопросов.

Но гарантией надежности и свойства фильтрации все таки остается условие технологически идеального использования фильтров. В данном случае фильтры компании 3М обеспечивают полное физическое удаление микроорганизмов из препарата.

Большое разнообразие марок и материалов фильтров производства 3М позволяет обеспечивать надлежащую технологическую гибкость их применения, что является основополагающим фактором в биотехнологическом производстве, также улавливать коллоиды, бактерии, пирогены, липиды и другие нежелательные загрязнения. Использование подобных фильтров позволяет снизить расходы предприятия на фильтрацию, увеличивать выход продукта.

На последующем семинаре 18 августа 2010 года будут рассматриваться способы стерилизации фильтров, средства 3М для контроля режима и свойства стерилизации, процесс низкотемпературной стерилизации, вопросы наиболее эффективного и технологичного использования фильтров.
Фильтрация инъекционных и инфузионных растворов — самая ответственная операция в производстве лекарственных препаратов, т.к. это финальная стерилизующая фильтрация препарата перед заполнением им флакона или ампулы, откуда он вводится непосредственно пациенту.

Уникальные стерилизующие фильтры компании 3М Zetapor, SterASSURE, BioASSURE позволяют исключить или свести до минимума возможность колебаний качества препаратов за счет 100% фильтрации бактериальных загрязнений и загрязнений бактериальными эндотоксинами конечного продукта и питательных сред на всех уровнях производства вакцин и фармацевтических препаратов.
Особенно это актуально для тех препаратов, которые нельзя подвергать термической стерилизации, нагреванию.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: