После варианта массового инфецирования нездоровых грибковым менингитом началась проверка предприятия, производившего продукт для эпидуральных инъекций.
Эпидуральные инъекции стероидов используются для симптоматического лечения болей в позвоночнике. В результате использования зараженного метилпреднизолона для инъекций плесень попала в спинномозговую жидкость пациентов, что вызвало очень редкую разновидность менингита, которая не передается обычным бытовым путем.
По предположению властей, опасности подверглись около 14 000 пациентов.
Сенатор Эдвард Марки востребовал FDA разобраться, какие законы и правила изготовления фармацевтических субстанций были нарушены.
Власти Массачусетса подразумевают, что фармпредприятие NECC превысило возможности, данные ему лицензией. Так, губернатор Массачусетса Девал Патрик считает, что предприятие имело право только фасовать продукцию, а не готовить лекарства.
Еще несколько пациентов получили другие формы аспергиллеза после введения в другие части тела, например, коленку или бедро. FDA также пытается понять не были ли заражены другие лекарственные средства, произведенные заводом NECC.
Плесень аспергилл погибает при температуре около 70 градусов и может вызывать заболевание аспергиллез.Началом «плесневого» скандала считается 11 октября 2012, когда жительница Миннесоты подала судебный иск после инфецирования плесневым грибом Аспергиллом. В собственном заявлении юрист из Массачусетса Кармен Ортиц подтвердил, что в отношении предприятия ведется следствие, но считает, что до окончания расследования выводы делать рано.
Юрист от NECC, Пол Сирелл, в свою очередь, считает, что ночные обыски не были необходимостью. «Такой же итог, – гласит он, мог бы дать обычной допрос».
Официальные органы управления здравоохранением отыскивают источник заражения инъекционных стероидов, который привел к болезни сотни людей в различных штатах, которые фактически получили инъекции опасной плесени в спинной мозг.
Уголовные следователи вместе с управлением свойства фармацевтических средств и товаров отыскивают виноватых в распространении зараженных инъекционных препаратов. Под подозрение попало предприятие New England Compounding Center (NECC), где проводятся обыски.
На реальный момент погибель 23 человек связана с инфецированием менингитом, еще 284 поставлен диагноз «грибковый менингит», появившийся в итоге спинальных инъекций стероидов.
FDA не комментирует, что они отыскивают на заводе, но уже два члена конгресса востребовали срочно изучить степень вины обозначенного фармпредприятия и не нарушало ли оно федеральный закон.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
16-01-2014
В Слободском районе Кировской области с 2013 года запустят пилотный проект по бесплатному...
24-07-2013
Лекарственные компании заплатят "млрд" в качестве обратных штрафов в случае завышения цен на...
20-12-2013
Росздравнадзор выявил в Новотроицком кожно-венерологическом диспансере (Оренбургская область) 20...
10-01-2014
46-летний Саймон Лаксон из Ковентри мучается от редкого расстройства, практически превращающего...
19-02-2014
Сейчас в правительстве Рф был одобрен проект госпрограммы развития лекарственной и мед...