Требование об изменении инструкции по применению препаратов домперидона

Департамент муниципального регулирования воззвания фармацевтических средств в согласовании со статьей 64 Федерального закона «Об воззвании фармацевтических средств» и на основании животрепещущей инфы по применению и новых данных о безопасности фармацевтических препаратов с МНН — домперидон, касающихся перевода продукта из безрецептурного в рецептурный статус, докладывает о необходимости внесения конфигураций в аннотацию по применению фармацевтических препаратов: Мотилиум, Мотилак, Мотижект, Мотинорм, Пассажикс.
Указанаая в инструкции по применению продолжительность лечения 4 недели предполагает, что причина диспепсии уже известна и препарат применяется как симптоматическое (дополнительное) средство при лечении основного заболевания;

Неконтролируемое лечение может дать хороший субъективный эффект при многих серьезных заболеваниях, что может привести к их запоздалой диагностике.
Перевод продукта из безрецептурного в рецептурный статус признан обоснованным, потому что:

Домперидон является действенным средством исцеления диспептических расстройств (тошнота, рвота), но предпочтительна консультация с доктором перед применением препарата, т.к. имеется достаточно широкий спектр возможных нежелательных реакций, включающий гормональные отклонения и экстрапирамидные расстройства;
Применение домперидона предполагает предварительную консультацию врача для исключения состояния, при которых препарат не эффективен.

При самолечении диспепсии высок риск неуместного и ненадлежащего применения препарата. Симптомы диспепсии могут быть обусловлены множественными причинами органического и функционального характера, в том числе требующими срочного хирургического вмешательства. В некоторых случаях патогенез диспепсии не предполагает применения домперидона (отравление, токсикоз при беременности, морская болезнь и др.).Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

В России появилось новое лекарственное средство против запоров
13-11-2013

В Рф появился новый фармацевтический продукт, способный облегчить жизнь клиентам, страдающим...

Минздрав озаботился проблемой биоподобных лекарственных препаратов
04-12-2012

На делему фармацевтических средств - биоаналогов направили внимание на муниципальном уровне....

Узбеки задержали сто тонн предназначенных Таджикистану лекарств
08-11-2013

Узбекские пограничники задержали партию фармацевтических средств, предназначавшихся лекарственным...

В Воронеже обнаружили поддельное лекарство от рака
30-07-2013

В процессе профилактической проверки аптеки "Мелиса-Фарм" прокуратура Воронежской области нашла...

Таблетки и сок
18-06-2013

Докторы не советуют запивать фармацевтические препараты цитрусовым соком. Танин, находящийся в...