Ученые разработали новый метод диагностики аллергии

31-12-2013

Ученые разработали новый метод диагностики аллергии
Пожалуй, сейчас ни один иммунолог в мире не сумеет дать исчерпающий ответ на вопрос, что все-таки такое аллергия и какие механизмы задействованы в формировании разнообразных аллергических проявлений.

Если мы говорим о patch-тесте, то эта диагностика направлена сначала на выявление не-IgE опосредованной аллергической реакции. В нашей стране подобных тестов пока не существует.

За рубежом есть немногочисленные разработки такого типа, но с достаточно ограниченным ассортиментом аллергенов. И для этого существует огромное количество тест-систем, как российских, так и привезенных из других стран.

Статистика же такая: при пищевой аллергии, при атопическом дерматите приблизительно у 50% аллергиков нереально поставить четкий диагноз с помощью тех способов, которые на сегодня используются на практике. Нереально, так как это — поздние аллергические реакции замедленного типа, а для их тест-системы пока не сделаны.

Диагностика, например, пищевой аллергии, относящейся к этому типу реакции, осуществляется, обычно, по анамнезу, ведению пищевого дневника, результатам элиминационно-провокационной диеты. Другими словами, на самом деле, способом проб и ошибок.

В конце 2011 года проект компании «Вега», входящей в Группу компаний Алкор Био, — «Разработка диагностической формы пищевых аллергентов для проведения кожного аппликационного теста» — стал победителем конкурса на присуждение премии Правительства Санкт-Петербурга за наилучший инноваторский проект, реализуемый в рамках кластера. Номинация — «Лучший инноваторский проект, реализуемый в рамках кластера, в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».

Эта разработка является уникальной для Рф: в нашей стране ничего подобного для диагностики аллергических болезней не употребляется. Есть малочисленные забугорные аналоги, но они на местности Рф не зарегистрированы, а как следует, не могут применяться в мед практике.

Но мы с ней успешно справились.
Для справки: компания «Вега» ГК Алкор Био — это пять научно-исследовательских лабораторий различной специализации: лаборатория разработки ИФА тест-систем, лаборатория аллергологии, лаборатория молекулярной диагностики, биохимическая и гибридомная лаборатории.

Все сотрудники лабораторий, занимающиеся исследовательской работой, имеют высшее биологическое или биотехнологическое образование.
В том числе, на себе мы проверили, не обладают ли дополнительными раздражающими свойствами пластырь, ячейки, компоненты, которые есть в ячейках помимо аллергенов.

И результат был удовлетворительный. Наш аппликационный тест не вызывает ни раздражения, ни дискомфорта.
- Людмила Тихоновна, расскажите, что же это все-таки за разработка и для каких целей она нужна?
- Эта разработка создана для диагностики аллергических заболеваний.

Она относится к разряду in vivo диагностики (лат. — буквально «в (на) живом»), другими словами диагностики аллергического заболевания с участием самого пациента. Сегодня существуют разные виды аллергодиагностики in vivo: это кожный скарификационный тест, прик-тест (укольное тестирование), внутрикожная проба, провокационные тесты.

Все эти тесты созданы для диагностики IgE-опосредованной аллергии, другими словами тех аллергических реакций, в основе которых лежат механизмы с участием иммуноглобулина Е. Раз в год публикуются сотки научных статей на данную тему, что никак не упрощает жизнь практикующим аллергологам и иммунологам. И, все же, в текущее время принято гласить о 4 главных типах реакции, хотя, по сути, их существенно больше.

Но клиентам, страдающим аллергическими болезнями, естественно, еще важнее не познания о тонких механизмах, задействованных в аллергических реакциях, а возможность постановки четкого диагноза, ведь конкретно от точности диагноза почти во всем зависит эффективность исцеления аллергии.
Правда, главные виды диагностики, которые сейчас используются медиками, ориентированы на выявление аллергических реакций гиперчувствительности незамедлительного типа.

Вот поэтому наша лаборатория в качестве одного из направлений деятельности выбрала разработку теста для диагностики аллергических заболеваний, которые идут по не-IgE механизму.
- Я правильно понимаю, что сегодня пациенту, у которого аллергия протекает по этому механизму, невозможно поставить точный диагноз?

- Да. Неплохо бы, конечно, чтобы у врача кроме результатов клинических анализов и аллергологического анамнеза могли быть к тому же инструментально подтвержденные критерии, на которые он мог бы опираться для постановки диагноза, чтобы назначить более адекватное лечение.

Но в случае с аллергией, протекающей по не-IgE опосредованному типу, такого инструментария в медицинской практике пока нет.
- Почему в основе вашей разработки — пищевые аллергены?
- Это связано с тем, что при пищевой аллергии в 50% случаев реакция идет по не-IgE механизму.

А вот реакция на пыльцевые и бытовые аллергены – это, обычно, аллергическая реакция I типа, или гиперчувствительность немедленного типа, в процессе которой синтезируются аллерген — специфические иммуноглобулины IgE. Поэтому сначала мы и взяли разработку именно пищевых аллергенов.

Для справки: аллергическая реакция — это сложный иммунный ответ организма на то или иное вещество, так называемый аллерген.
- А в процессе разработки вы проводили какие-либо испытания patch-теста?
- Да, мы испытывали тест на животных.

Проверяли его на токсичность, на отсутствие каких-либо побочных реакций. Нам было очень важно исключить побочное действие основных и всех вспомогательных компонентов, которые используются в этом тесте.В связи с многообразием причин развития повышенной чувствительности к пищевым продуктам важно установить точный диагноз и отличить пищевую аллергию от пищевой непереносимости, поскольку тактика их лечения, профилактики и прогноз различны.

Интерес исследователей к пищевой аллергии существенно возрос за последние годы в связи с резким увеличением этой патологии среди детей и взрослых.
Диагностика пищевой аллергии представляет большие сложности в связи с отсутствием единых методологических подходов, унифицированных методов диагностики непереносимости пищевых продуктов, позволяющих выявлять всё многообразие механизмов, принимающих участие в реализации реакций гиперчувствительности к пищевым продуктам.

Трудности в диагностике обусловлены также возникновением большого количества псевдоаллергических реакций на пищевые продукты, связанных с содержанием разнообразных биологически активных добавок в их составе.
- На какое количество аллергенов рассчитан ваш аппликационный тест?

- От 10 до 20. Конечно, не исключена и постановка сразу 30 аллергенов. Это вполне допустимо, так как, в отличие от других методов in vivo – диагностики аллергии, например, скарификационного теста, прик-теста, при постановке patch-теста не существует опасности, что у пациента эта процедура спровоцирует анафилактический шок.

Например, скарификационный тест ставится исключительно в присутствии врача и в специально оборудованном кабинете, так как у пациента может развиться очень сильная аллергическая реакция, прямо до анафилактического шока. Аппликационный же тест не вызывает никаких побочных реакций.

Единственное условие: человек, у которого на спине прикреплен этот пластырь, не должен принимать душ в течение 48 часов (учет реакции проводится через двое суток).
Так как необходимо было добиться, чтобы сохранялась иммунологическая активность самого аллергена, чтобы субстанция была стабильна в течение длительного времени, как при хранении, так и при использовании.

И следовало так подобрать носитель, чтобы аллерген с определенной скоростью полностью из него высвобождался и проникал через кожу пациента. Скорость высвобождения и проникновения аллергена, хранение, стабильность – все это учитывалось при создании готовой формы аллергена.

Добиться выполнения всех этих условий – очень непростая задача. Поэтому сейчас мы пытаемся получить поддержку от государства. В этом нас поддерживают ведущие НИИ страны, специализирующиеся на иммунологии и аллергологии.

И это вполне закономерно, поскольку врачам действительно необходим новый метод диагностики аллергических реакций.
Пищевая аллергия — одна из самых актуальных проблем педиатрии. Частота пищевой аллергии среди детей, по данным разных авторов, составляет 40-80%.

У каждого четвёртого ребенка, страдающего аллергическими заболеваниями, выявляются симптомы пищевой гиперчувствительности. При обследовании детей с атопическим дерматитом были выявлены восемь наиболее значимых продуктов, которые приводили почти всегда к развитию аллергической реакции: коровье молоко, куриное яйцо, пшеница, соя, арахис, лесные орехи, рыба и морепродукты.

Аппликационный тест с пищевыми аллергенами – безопасный, простой в использовании и крайне необходимый метод диагностики аллергии, особенно для педиатров. Ведь уже в младенческом возрасте следует определять, на какие продукты, на какие аллергены у ребенка идет реакция.

И это очень важно, поскольку пищевая аллергия, если своевременно не был поставлен точный диагноз, может привести к развитию более тяжелых форм аллергических заболеваний.
О новой разработке и перспективах внедрения ее в клиническую практику мы беседуем с руководителем проекта «Разработка диагностической формы пищевых аллергенов для проведения кожного аппликационного теста», руководителем лаборатории аллергологии компании «Вега» ГК Алкор Био Людмилой Тихоновной Кочиш.

- С какими трудностями вам пришлось столкнуться при разработке нового метода диагностики аллергии?
- На пластыре находятся специальные ячейки, в каждую ячейку вносится отдельный аллерген в готовой форме.

Готовая форма содержит активную субстанцию – собственно сам аллерген, заключенный в носитель – определенный гель, разрешенный для применения в медицине. На первую разработку нами было взято 30 пищевых аллергенов, наиболее часто используемых в медицинской практике.

Итак вот наиболее сложным оказалось создание готовой формы аллергена, которая наносилась бы на пластырь.- На какой стадии находится ваша разработка?
- Сейчас мы дошли до стадии доклинических и клинических испытаний.

Этот вид диагностики относится к разряду лекарственных средств, а значит, согласно российскому законодательству, эта разработка должна проходить все стадии доклинических и клинических испытаний. А на это требуется огромное вложение средств.

Данный способ диагностики ориентирован на выявление поздних аллергических реакций замедленного типа: аппликационный тест предназначен как раз для таких пациентов. На самом деле, это – пластырь с ячейками, любая ячейка содержит определенный аллергент в готовой форме.

Таковой пластырь прикрепляется, обычно, на спину пациента. А через 48 часов, когда пластырь снимают, доктор по наличию кожных проявлений может судить о том, на какие конкретно пищевые аллергены у пациента имеется реакция.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: