В Британии Botox™ будут применять от мигрени

9 июля компания «Allergan Inc.» объявила о том, что Агентство по регулированию фармацевтических средств и товаров для здраво­охранения Англии (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) одобрило Botox™/Ботокс (ботулотоксин типа A) для профилактики мигрени у взрослых с приобретенной мигренью.

США; доход от продаж Botox в 2009 г. составил 1,3 млрд дол.
К 24-й неделе после терапии среди пациентов, получавших Botox, количество дней с приступами мигрени сократилось в среднем на 8,2 дня, в группе плацебо — 6,2 дня.
Аналитик из «Sanford C. Bernstein and Co.

Inc.» Аарон Гал (Aaron Gal) ранее заявлял, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в этом месяце также может принять решение относительно одобрения данного препарата по указанному показанию, что может положительно повлиять на объем продаж продукта еще на 1 млрд дол.Как отмечает компания, это 1-ый случай одобрения данного продукта по обозначенному показанию, также что он является первым профилактическим средством у пациентов с схожим расстройством.
Одобрение продукта в Англии основывалось на результатах 2-ух клинических исследовательских работ III фазы, в которые были вовлечены 1384 взрослых пациента.

Результаты исследовательских работ проявили, что пациенты, принимавшие продукт, существенно наименьшее количество дней были подвержены мигрени по сравнению с получавшими плацебо.
Интересно отметить, что менее года назад, в октябре 2009 г., «Allergan Inc.» подавала в суд гражданский иск на политику федерального правительства, запрещающую компании промоцию Botox вне одобренных показаний
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Наконец, выявлена причина развития бокового амиотрофического склероза
19-08-2013

Протеин, помогающий семени червяков оплодотворять яичка, может быть, связан с протеином человека,...

В развитии болезней Альцгеймера и Паркинсона виноваты металлы
06-08-2013

Исследователи решили по-другому поглядеть на недуги вроде заболеваний Альцгеймера и Паркинсона....

Клетки кожи превратили в клетки мозга за один этап
23-10-2013

Ученые Стенфордского института выпустили в Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS)...

Бессонница и генетический механизм сна
12-02-2014

Казалось бы, что может быть понятней: приходит ночь – и охото спать. Все же, когда в процессе...

МРТ головного мозга выявляет дислексию
19-11-2012

Как показало исследование, многофункциональная МРТ мозга позволяет найти признаки дислексии у...