В Европейском Союзе расширены показания к применению Авастина у пациенток с метастатическим раком молочной железы

05-02-2013

В Европейском Союзе расширены показания к применению Авастина у пациенток с метастатическим раком молочной железы
Расширенные показания содержат в себе комбинацию с Кселодой либо паклитакселом в первой полосы терапии

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская Комиссия расширила имеющиеся показания к применению продукта Авастин (бевацизумаб) при метастатическом раке молочной железы, включив в него комбинацию с Кселодой (капецитабин). Авастин зарегистрирован в США и Европе для исцеления поздних стадий таких онкологических болезней, как колоректальный рак, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а в США и поболее чем 32 других странах Авастин применяется также для исцеления глиобластомы (вид опухоли мозга).

В Рф Авастин зарегистрирован для исцеления нездоровых колоректальным раком, как в качестве первой, так и в качестве 2-ой полосы терапии, для исцеления рака легкого, молочной железы, почки в качестве первой полосы в композиции с разными цитотоксическими агентами, также для исцеления рецидивирующей глиобластомы, как в монотерапии, так и в композиции с иринотеканом.
Авастин – единственный антиангиогенный продукт, зарегистрированный для исцеления онкологических заболеваний на поздней стадии, которые являются причиной смерти в совокупности у 2,5 миллионов человек в год.

Авастин сделал антиангиогенную терапию основой лечения рака сегодня – более миллиона больных было пролечено Авастином по сей день. Ненужные явления в исследовании RIBBON 1 были сравнимы с наблюдавшимися ранее в предыдущих базисных исследовательских работах по применению Авастина при разных видах опухолей.

«Полученное решение Европейской Комиссии поддерживает наше убеждение, что Авастин обеспечивает клинически важное преимущество в композиции с Кселодой, — отметил Хал Баррон, доктор мед наук, глава интернационального направления по разработке фармацевтических препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. – Мы удовлетворены данным результатом. Расширение показаний к применению Авастина значит, что в Европе у дам с метастатическим раком молочной железы и их лечащих докторов появится ещё один вариант терапии».

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодня имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2010 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 47,5 миллиарда швейцарских франков.

Решение о включении нового показания к применению предоставит дополнительный выбор первой полосы терапии этой группе пациентов.
Результаты исследования композиции Авастина и капецитабина (исследование RIBBON 1) показало:
• У пациенток, получавших Авастин в композиции с капецитабином, на 45% возросла возможность того, что нездоровые в этой группе будут жить без прогрессирования заболевания в сопоставлении с теми, кто получал только капецитабин (отношение риска = 0,69; p=0,0002).

• Медиана ВБП составила 8,6 месяцев в сопоставлении с 5,7 месяцами у пациенток, которые получали только капецитабин.
Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более 500 клинических исследований при колоректальном раке, раке молочной железы, немелкоклеточном раке лёгкого, опухолях мозга, желудка, яичника и других типах рака, как на поздних так и на ранних стадиях заболевания.

Об Авастине: механизм действия
Авастин – антитело, которое специфически связывает и блокирует фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).

VEGF является ключевым механизмом ангиогенеза опухоли – фундаментального процесса, необходимого для роста опухоли и ее распространения (метастазирования) в другие органы Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет эффективно комбинировать его с широким спектром химиотерапевтических препаратов и другими противоопухолевыми методами лечения. Не так издавна Европейская Комиссия подтвердила разрешение на применение Авастина в композиции с химиотерапией на базе паклитаксела в качестве терапии первой полосы у нездоровых метастатическим раком молочной железы.

Новое показание является еще одним вариантом первой полосы терапии нездоровых, которым не подходят другие типы химиотерапии (таксаны либо антрациклины).
Расширение показаний основано на результатах исследования III фазы RIBBON 1, которое показало существенное повышение периода, в течение которого пациентки жили подольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования), при применении Авастина в композиции с капецитабином в сопоставлении с пациентками, получавшими только капецитабин.• У 35,4% пациенток, получавших комбинацию Авастина и капецитабина, наблюдалось существенное уменьшение опухоли в сопоставлении с 23,6% нездоровых, получавших только капецитабин (p= 0,0097).

Об Авастине: более 5 лет в борьбе против рака
Авастин, в первый раз одобренный в 2004 году в США для исцеления всераспространенного колоректального рака, стал первым антиангиогенным продуктам, обширно легкодоступным для нездоровых раком на поздних стадиях.

Сейчас Авастин продолжает преобразовывать подходы в лечении онкологических болезней, доказывая достоинства при применении (повышение общей выживаемости и/либо выживаемости без прогрессирования) при разных онкологических заболеваниях. Авастин помогает контролировать рост опухоли и увеличить выживаемость при минимальном воздействии на побочные эффекты химиотерапии.

О препарате Кселода (капецитабин)
Кселода (капецитабин) является высокоэффективным пероральным препаратом для целенаправленной химиотерапии, который способствует повышению показателей выживаемости, как при самостоятельном применении, так и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами.

После приема внутрь Кселода полностью и быстро всасывается, после этого происходит его трансформация в противоопухолевый агент 5-ФУ (5-фторурацил) непосредственно внутри раковых клеток. Пациенты могут принимать таблетки Кселоды, находясь дома, что снижает количество визитов в поликлиники и больницы.

Препарат Кселода, зарегистрированный и распространяемый компанией Рош в более чем 100 странах мира, в течение более чем 11 лет клинического применения, является эффективной и гибкой терапией для более 1,8 миллиона человек, страдающих от онкологических заболеваний. В текущее время препарат Кселода в России зарегистрирован в следующих показаниях:

Рак молочной железы
• Комбинированная терапия с доцетакселом местно-распространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда.
• Монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы разистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним.

Колоректальный рак
• Адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения.
• Терапия метастатического колоректального рака.
Рак желудка
• Терапия первой линии распространенного рака желудка.
О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни.

Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет повышенное внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.Результаты базисного исследования E2100 (Авастин и паклитаксел) лежат в базе разрешения на применение композиции Авастина с паклитакселом при метастатическом раке молочной железы. Приобретенные данные демонстрируют, что композиция Авастина и химиотерапии на базе паклитаксела дозволила удвоить медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) в сопоставлении с применением только паклитаксела в виде монотерапии.

Некие варианты химиотерапии, включая таксаны либо антрациклины, не всегда применимы у каждой нездоровой метастатическим раком молочной железы. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.

Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: