В Евросоюзе рекомендован к одобрению новый продукт для лечения железодефицитной анемии

Комитет по фармацевтическим средствам для внедрения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Евро агентства по фармацевтическим продуктам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал одобрить продукт ферумокситол (ferumoxytol) компании АМАГ Фармасьютикалз (AMAG Pharmaceuticals) для исцеления железодефицитной анемии (ЖДА). АМАГ получит 30 млн. долл.

США в виде промежуточного платежа от компании Такеда после одобрения препарата ферумокситол европейскими регуляторами и последующего начала продаж. Также АМАГ имеет право на получение роялти от продаж ферумокситола на лицензированных территориях.

В Европейском Союзе данный продукт для внутривенной терапии железом, рекомендованной при ЖДА у пациентов с приобретенной заболеванием почек (ХБП), будет продаваться под торговым заглавием Риензо (Rienso).
Продвижение фармацевтического средства будет производить партнер АМАГ – компания Такеда Фармасьютикал (Takeda Pharmaceutical), которая планирует вывести продукт на рынок во 2-м полугодии 2012 г., сразу после его одобрения в Европе.

Временный президент и исполнительный директор компании АМАГ Френк Томас (Frank Thomas) заявил, что, в случае одобрения, Европа станет третьим регионом, в каком ферумокситол доступен для лечения ЖДА у пациентов с хронической болезнью почек. По его словам, продолжающийся рост продаж препаратов компании для пациентов с ХБП, вместе с географической экспансией и возможностью расширения показаний к применению для всех пациентов с ЖДА, значительно увеличивают перспективы ферумокситола.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Экстренное средство от передозировки кокаина испытали на мышах
26-12-2012

Исследователи из Исследовательского института Скриппса в Калифорнии проявили, что инъекционный...

В Британии Авастин — продукт против рака, не получил одобрения
06-01-2014

Английским Государственным институтом здравоохранения и клинического мастерства (NICE) было...

FDA: побочные эффекты при приеме финастерида
22-03-2013

Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) расширяет...

Требование об изменении инструкции по применению препаратов домперидона
25-09-2013

Департамент муниципального регулирования воззвания фармацевтических средств в согласовании со...

В России появилось новое лекарственное средство против запоров
13-11-2013

В Рф появился новый фармацевтический продукт, способный облегчить жизнь клиентам, страдающим...