В Евросоюзе ввели жесткую регуляцию растительных лекарств

В Евросоюзе вступили в силу новые правила, регулирующие создание и сбыт растительных фармацевтических средств, докладывает BBC.

Как сообщил Ричард Вудфилд (Richard Woodfield), возглавляющий подразделение растительных лекарств в MHRA, к настоящему времени поданы заявки на регистрацию 211 таких препаратов, из которых 105 уже зарегистрированы.
Ряд производителей растительных лекарств и специализирующихся на их применении врачей выразили опасения, что новые правила значительно уменьшат число доступных препаратов и заставят многих участников рынка уйти из бизнеса.

Сначала это касается небольших компаний, для которых регистрация окажется слишком дорогостоящей.
Новый закон, принятый в 2004 году, разрешает продавать только растительные лекарства, прошедшие регистрацию в MHRA.

Чтобы получить регистрацию, препарат должен применяться более 30 лет, из которых более 15 – в Евросоюзе, иметь сертифицированные состав и дозировку, также пройти испытания, подтверждающие его эффективность и безопасность и определяющие показания, противопоказания, побочные эффекты и срок годности. Кроме того, сфера применения растительных лекарств ограничена такими относительно легкими недомоганиями, как простуда, мышечные боли, расстройства сна и т.п.

Таким макаром, процедура регистрации растительных препаратов стала схожей с лицензированием синтетических лекарств. Однако исследование 2009 года, проведенное в Великобритании для Управления по контролю лекарств и медицинской продукции (MHRA), показало, что в двухлетний период перед его проведением 26 процентов взрослых жителей страны принимали хотя бы один препаратиз трав.

При всем этом 58 процентов респондентов выразили уверенность в безопасности этих лекарств, поскольку они «натуральные». В действительности же лекарственные растения имеют противопоказания и побочные эффекты, также могут взаимодействовать с синтетическими препаратами.

Так, например, зверобой снижает эффективность оральных контрацептивов, а женьшень и гинкго повышают риск кровотечения при приеме варфарина.
Эти правила ориентированы на то, чтоб защитить потребителей от возможных побочных эффектов безрецептурных растительных препаратов.

Согласно им, к продаже разрешены только издавна применяемые лекарства, прошедшие контроль свойства и содержащие верно определенное количество натурального сырья.
По сей день оборот растительных препаратов регулировался довольно мягеньким законом, принятым в 1968 году, когда на рынке присутствовали лишь единицы таких лекарств, и широко они не использовались.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Закон об орфанных лекарствах вынесут на публичное обсуждение в июле 2010 года
20-02-2013

Законопроект, регламентирующий понятие фармацевтических средств для исцеления редчайших (орфанных)...

Чрезмерное потребление кальция чревато ухудшением здоровья, предупреждают медики
27-12-2013

Избыток кальция вреден для здоровья - врачи зафиксировали негативную тенденцию распространения...

России предсказали кризис клинических исследований с 1 сентября
26-08-2013

Участники круглого стола "Деловой Рф" предупредили о вероятных срывах клинических испытаний...

Эффективность внедрения препарата Кипферон® в лечении перинатальных инфекций у новорожденных детей
16-01-2014

Заразные заболевания, вызванные вирусами и другими внутриклеточными возбудителями, занимают одно...

Аспирин снижает эффективность антидепрессантов
30-07-2012

Южноамериканские ученые узнали, что прием аспирина понижает эффективность антидепрессантов,...