В России зарегистрирован препарат Ребиф нового состава

Росздравнадзор одобрил к мед применению продукт Ребиф нового состава (ИФН β-1а) производства Merck Serono (Швейцария), подразделение компании Merck KGaA, (Дармштадт, Германия).В ряде стран мира Ребиф нового состава успешно используется уже с 2008 г.
С конца 2010 г. препарат нового состава полностью заменит прежний Ребиф и в России.

Исследование длилось 96 недель, приобретенные результаты сопоставляли с плодами ранее проведенных исследовательских работ эффективности и переносимости терапии Ребифом — EVIDENCE и REGARD [2, 3, 4, 6]. Улучшение состава привело к понижению частоты реакций в месте введения в 3 раза (31% против 86% в исследовании EVIDENCE) и понижению иммуногенности продукта (частота образования нейтрализующих антител 17% против 27% в исследовании REGARD).

Эффективность Ребифа нового состава не уступала эффективности данного препарата, показанной в предыдущих исследованиях.
Таким макаром, Ребиф нового состава при неизменной клинической эффективности отличается лучшей переносимостью и меньшей иммуногенностью.

Новый состав продукта был разработан с целью улучшения переносимости терапии при сохранении прежней эффективности. Ребиф нового состава отличается от ранее используемого тем, что в процессе его производства не употребляется эмбриональная бычья сыворотка, а в составе продукта отсутствует человечий сывороточный альбумин.
Безопасность и иммуногенность Ребифа нового состава в дозе 44 мкг подкожно трижды в неделю изучали в открытом исследовании с ролью 260 пациентов с диагнозом ремитирующий растерянный склероз.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Конференция по вопросам качественного использования лекарств
15-01-2014

15-16 октября в Казани пройдет II Интернациональная конференция по вопросам высококачественного...

Владимирский облздрав обязали брать ребенку лекарство за 8 миллионов рублей
18-03-2013

Прокуратура Владимирской области достигнула в суде признания нелегальными действий областного...

Утверждены правила утилизации некачественных лекарств
15-01-2014

Фальсифицированные лекарства должны быть уничтожены в течение 30 дней по решению Росздравнадзора...

Новая форма выпуска препарата «Церетон®» уже в продаже
23-12-2013

Компания «Сотекс» докладывает о возникновении новейшей фармацевтической формы препарата «Церетон®»...

Минздравсоцразвития России утвердило правила проведения экспертизы лекарств
14-08-2012

Утверждены правила проведения экспертизы фармацевтических средств. Соответственный приказ...