Южноамериканские надзорные органы приступили к оценке эффективности использования тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции в домашних критериях, докладывает Associated Press.
Согласно требованиям FDA, этот показатель должен составлять более 95 процентов. По оценкам ведомства, в связи с этим около 3,8 тысячи обследованных могут получить ложные сведения об отсутствии ВИЧ-инфекции.
Производитель настаивает, что свободная продажа экспресс-тестов, для проведения которых не требуется участие медработников, позволит обследовать значительную часть населения страны. Спустя 20 минут после контакта полосы с биоматериалом она укажет на наличие либо отсутствие антител к ВИЧ в исследуемом образчике.
По данным FDA, мед специалисты применяют тест-системы OraQuick с 2004 года. Точность диагностики ВИЧ-инфекции или ее отсутствия при профессиональном использовании составляет 99 процентов.
На каждый миллион обследованных американцев компания ожидает выявить около девяти тысяч носителей вируса.
Спецы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) изучают подобающую продукцию компании OraSure Technologies.
Тест-полоски OraQuick созданы для выявления носителей вируса иммунодефицита. В качестве материала для исследования может применяться, кровь либо плазма, также слюна. OraSure Technologies намерена предложить свою продукцию для массового использования.
Чтобы организовать свободную продажу тест-полосок, компании необходимо получить одобрение надзорной службы.
Однако в процессе испытаний с участием добровольцев точность диагностики ВИЧ при помощи OraQuick составила 93 процента.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
30-12-2013
Заболеваемость русских подростков возросла практически на 90 процентов в течение последних 5...
03-07-2013
В пятницу во дворе Детской заразной поликлиники номер 12, расположенной в доме 16 по...
05-09-2012
Зимой индийские врачи стали докладывать о том, что в стране распространяется устойчивый к...
24-04-2013
Поликлиника в Томской области заплатит 300 тыщ рублей родителям девченки, пострадавшей в итоге...
10-01-2014
21 малыш заразился стафилококковой заразой в родильном отделении областной медицинской поликлиники...