В США появятся рецепты на генетические тесты

Консультативная комиссия Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) выступила против реализации большинства генетических тест-систем конкретно потребителям, докладывает New Scientist.

Однако фармакогенетические исследования составляют существенную часть портфолио производителей тестов.
По словам главного юрисконсульта 23andMe Эшли Гульд (Ashley Gould), врачи должны играть важную роль в интерпретации генетических тестов (а именно, только они должны менять дозу лекарств по результатам анализов), однако решение о проведении теста следует оставить самому человеку.

Окончательное решение FDA по этому вопросу пока не принято. Формально управление может поступить вопреки мнению консультативного совета, но обычно этого не происходит.

В ответ на их намерение продавать испытания в аптеках FDA заявило, что схожая продукция подлежит его регуляции, и передало этот вопрос на рассмотрение панели профессионалов.
В отчете комиссии по результатам совещания говорится, что ее члены «в целом согласились с рекомендацией продавать несколько категорий генетических тестов только по предназначению доктора».

В эти категории попали анализы на небезопасные заболевания, такие как рак, и фаромакогенетические исследования (испытания на наследственно обусловленную персональную чувствительность к лекарствам).
Предлагаемых тест-систем, попадающих в первую категорию, относительно малость – в главном это анализы на варианты генов BRCA1 и BRCA2, связанные с высочайшим риском рака груди и рака яичника.

По воззрению профессионалов, главные анализы генома должны проводиться только по предназначению доктора.
Поводом для двудневного совещания комиссии, прошедшего на прошлой неделе, стало желание производителей тест-систем запустить их в свободную продажу. Первой из таких компаний стала Pathway Genomics, за ней последовали 23andMe, Navigenics and DeCode Genetics.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

11-Летний британец получит 7 миллионов фунтов за халатность врачей
31-10-2013

Обитатель Англии Луис Пирз (Louis Peers), после рождения заболевший детским церебральным...

Сверхсила сверхмалых
08-02-2013

Гомеопатию нередко именуют медициной грядущего, хотя способы, которые она употребляет, уходят...

Всего одна порция рыбы в неделю защищает от заморочек со зрением
13-02-2014

Постоянное потребление рыбы благодаря содержанию в ней полезной жирной кислоты омеги-3 существенно...

США усиливают мониторинг радиационного фона на западе страны и на территориях в Тихом океане
12-08-2013

Правительство США учащает контрольные проверки состояния радиационного фона на западе страны и...

Навести на резкость
26-12-2013

Когда молвят о лазерной корректировки зрения, предполагают исцеление близорукости. Но,...