В США разрешили протезировать сердечные клапаны с помощью катетера

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению новый протез сердечного клапана, созданный для установки при помощи катетера. В данном случае общая стоимость лечения составит 70 тысяч долларов, что больше цены обычной операции (50 тысяч долларов).

По оценкам, новый клапан смогут получать порядка 20 тысяч американцев ежегодно. С накоплением клинического опыта новый протез сможет частично вытеснить операции на открытом сердце, и число его установок достигнет от 50 до 80 тысяч в год.

Edwards Lifesciences рассчитывает продавать Sapien по 30 тысяч долларов за штуку. В контрольной группе, получавшей медикаментозное лечение, этот показатель не превысил 50 процентов. Наблюдение за участниками испытаний продолжается.

Пока Sapien разрешено применять лишь у пациентов, не подлежащих традиционной операции по состоянию здоровья. Но десяткам тысяч пациентов с пороками аортального клапана столь инвазивное вмешательство противопоказано из-за возраста или тяжести состояния.

По словам президента Американского колледжа кардиологии Дэвида Холмса (David Holmes) из Клиники Мэйо, Sapien «меняет правила игры» для ранее неоперабельных больных – внутрисосудистое протезирование при помощи введенного через бедренную артерию катетера переносится гораздо лучше масштабной операции.
Одобрение FDA было получено по результатам клинических испытаний с участием 365 больных, которым операция на открытом сердце противопоказана.

Спустя год после операции 70 процентов пациентов с протезированным клапаном были живы. Как отмечается в сообщении, подобные протезы уже были одобрены к применению, но они созданы для подмены относительно вседоступных клапанов, таких как клапан легочной артерии.

Протез Sapien, разработанный компанией Edwards Lifesciences, стал первым, созданным для подмены аортального клапана.
В текущее время протезирование аортального клапана просит сложной операции на открытом сердечко. Раз в год в США проводится около 50 тыщ таких операций.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Чеснок оздоравливает сердечную мышцу
18-09-2013

Чеснок "подлечивает" сердечную мышцу (миокард). Об этом свидетельствуют результаты тайваньских...

18 Тыс. пациентов ожидают в Хабаровском крае ввода в эксплуатацию Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии
29-01-2013

ХАБАРОВСК, 30 июня. АМИ-ТАСС.Как подчеркнул губернатор, "Это в наших интересах как можно скорее...

Ручные металлодетекторы безопасны для больных с кардиостимуляторами
07-10-2013

Германские ученые считают, что ручные металлодетекторы, которые используются в аэропортах,...

Женщинам разрешили выпивать после инфаркта
07-05-2013

Южноамериканские ученые нашли, что употребление алкоголя увеличивает шансы дам выжить после...

Пьющим женщинам инфаркт не страшен
10-10-2013

Америкосы нашли, что любительницы алкогольных напитков дольше живут после инфаркта, чем ярые...