Вакцина MenHibrix одобрена для внедрения у младенцев и маленьких детей

11 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и фармацевтическими средствами США (Food and Drug Administration — FDA) направило компании «GlaxoSmithKline plc» оканчивающее ответное письмо (complete response letter) относительно вакцины-кандидата MenHibrix™, созданной для внедрения у малышей и малеханьких малышей. Компания также заявила, что продолжит диалог с FDA, чтобы ответить на вопросы, изложенные в завершающем ответном письме, и будет придерживаться взятого курса на обеспечение доступности этой вакцины в США.

Данный комбинированный продукт предлагают использовать для иммунизации против менингококковой инфекции серогрупп C и Y, также Haemophilus influenzae типа b (Hib) в 2-, 4-, 6- и 12–15-месячном возрасте.
По словам «GlaxoSmithKline», рекламная заявка включала результаты рандомизированных исследовательских работ, в которые были вовлечены более 9000 малышей. Эти исследования продемонстрировали, что иммуногенность и безопасность данной вакцины вполне сравнимы с таковыми других лицензированных в США подобных вакцин, показанных для указанной популяции.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Российским детям не хватает йода
25-09-2012

В канун Денька защиты малышей экспертное общество подняло тему предотвращения йододефицита в Рф. ...

Путин пообещал довезти родителей и их нездоровых детей до медцентров бесплатно
30-12-2013

Семьи, в каких детям предстоит поехать в другой город для исцеления, получат господдержку в виде...

За 5 лет для инвалидов приспособят девять тысяч российских школ
12-02-2014

Число школ, адаптированных для обучения детей-инвалидов, возрастет в восемь раз в течение 5 лет. ...

С детским здоровьем все не здорово
15-08-2012

В преддверии Денька защиты деток узнаваемый детский доктор, глава Столичного НИИ неотложной...

Каждая десятая игрушка в Китае опасна для здоровья
05-12-2013

Главное государственное управление КНР по контролю свойства, инспекции и карантину нашло, что...