Вакцина против лихорадки денге производства Санофи Пастер – в финишной стадии клинической разработки

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Cанофи-Авентис, объявила о том, что вакцина против лихорадки Денге находится в финишной стадии медицинской разработки.

В Австралии было начато 1-ое клиническое исследование III фазы вакцины против лихорадки Денге производства Санофи Пастер, препарата-кандидата, находящегося в более продвинутой фазе медицинской разработки 1,2.
Данное исследование проводится в рамках глобальной программки клинических исследовательских работ III фазы, направленных на регистрацию новейшей вакцины для профилактики лихорадки Денге у деток и взрослых.

В текущее время не существует специфичных средств исцеления лихорадки Денге. Данное болезнь грозит почти трем миллиардам человек и борьба с этой болезнью является приоритетным направлением здравоохранения в почти всех странах Латинской Америки и Азии, в каких случаются эпидемии этого заболевания3.

В исследовании, проводимом в Австралии, будут впервые использованы дозы вакцины, производимой в производственном масштабе. Исследование имеет целью продемонстрировать, что широкомасштабное производство вакцины отвечает критериям стабильности процесса, необходимым для регистрации вакцины регуляторными органами.

Подробная информация об исследовании III фазы, проводимом в Австралии, также результаты уже проведенных исследований были представлены на 59-й ежегодной конференции Американского общества тропической медицины и гигиены (ASTMH, American Society of Tropical Medicine and Hygiene), состоявшейся в Атланте (штат Джорджия, США) 3-7 ноября.
Исследования III фазы являются завершающим шагом в процессе клинической разработки вакцины, после этого документы по вакцине будут переданы регуляторным органам для последующей регистрации.

Вакцина-кандидат для профилактики лихорадки Денге производства Санофи Пастер первой перешла в III фазу клинических исследований.
«Для того, чтобы решить глобальную проблему для здравоохранения, которую представляет собой лихорадка Денге, мы проводим беспрецедентную программу исследований и разработки вакцины, также расширяем мощности ее производства», – заявил Уэйн Пизано (Wayne Pisano), президент и главный исполнительный директор Санофи Пастер. – «В настоящее время мы делаем последние шаги на пути, начатом Санофи Пастер почти 20 годов назад.

В случае успеха мы намерены поставлять вакцину в страны, для которых борьба с лихорадкой Денге является ключевым приоритетом здравоохранения».
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Онищенко заявил о росте темпов заболеваемости полиомиелитом в Таджикистане
19-11-2013

В Таджикистане продолжает возрастать число заболевших полиомиелитом. Об этом сказал главный...

Из-за угрозы ввоза инфекционных заболеваний Россия усилит медицинский контроль на пограничных пунктах
08-08-2013

Наша родина усилит мед контроль на пограничных пт, сказал сейчас вице-премьер Сергей Иванов на...

Доказана информация об эпидемии птичьего гриппа в японском городе Ясуги
21-09-2012

Министерство земледелия, лесоводства и рыболовства Стране восходящего солнца в среду ночкой...

Борцы с прививками решили судиться с Роспотребнадзором
05-08-2013

Московские предки, отказавшиеся от прививок детям, решили отстаивать их право на посещение...

Носительниц полиовируса депортировали из Москвы в Таджикистан
02-04-2013

Двое задержанных в Москве жительниц Таджикистана, оказавшихся носителями вируса полиомиелита,...