18 марта 2011 в собственном Пресс-релизе Комитет EMЕA принял отрицательное мировоззрение по продукту Вектибикс (панитумумаб), Amgen Europe BV.Последствия для клинической практики:
Вектибикс (панитумумаб) должен использоваться исключительно в в качестве монотерапии после неудачи применения ХТ (5-ФУ, оксалиплатин и иринотекан)
Вектибикс (панитумумаб) не должен использоваться в купе с ХТ, поскольку выгода не может перевесить риск от его использования
В то же время Эрбитукс (цетуксимаб), относящийся к группе ингибиторов EGFR, остается терапией выбора в первой линии лечения у пациентов с МКРР и диким типом мутации гена KRAS в купе с ХТ, поскольку Эрбитукс значительно увеличивает Общую виживаемость, БРВ и возможность радикальной резекции метастазов печени по данным исследований CRYSTAL, OPUS,CELIM.
Комитет рекомендовал не расширять показания по применению Вектибикса в 1-2- полосы исцеления МКРР вместе с ХТ. Основанием для отказа послужили данные по исследованию PRIME (применение панитумумаба в 1-ой полосы исцеления вместе с ХТ) и исследования 181, в процессе которых было показано только незначительное увеличение БПВ, в то время как не было получено никаких улучшений в Общей выживаемости и других клинических конечных точках, таких как уровень ответа и состояние жизни пациентов.
Европейский комитет также выразил обеспокоенность в связи с увеличением токсичности при сочетание панитумумаба с ХТ. Негативное влияние на безрецидивную выживаемость и общую виживаемость было замечено у больных с МКРР с наличием мутаций гена KRAS.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
22-02-2013
Клеточки грудного молока могут быть применены для диагностики рака, говорят ученые из Института...
17-10-2013
Уникальнейший устройство, который способен диагностировать онко-заболевания на ранешней стадии,...
13-02-2014
Клинические тесты на людях российского комплекса протонно-лучевой терапии, созданного для...
06-11-2012
В Англии проходит тесты новый продукт, способный посодействовать людям, страдающим раком легких,...
21-11-2013
Внедрение в Республике Алтай скрининговых способов прирастило количество нездоровых с ранешними...