Существенное снижение АД в течение двух лет при применении системы ренальной денервации Symplicity™

26-09-2013

МИННЕАПОЛИС и САН-ФРАНЦИСКО — 25 марта 2013 года — Компания Medtronic, Inc (NYSE: MDT) сейчас объявила о данных, приобретенных в течение 24 месяцев в первом рандомизированном клиническом исследовании ренальной денервации Symplicity HTN-2. Дополнительную информацию о HTN-3 можно найти на сайтеwww.symplifybptrial.com.

В сотрудничестве с ведущими практикующими врачами, исследователями и учеными по всему миру Медтроник предлагает самый широкий спектр инновационных медицинских технологий для интервенционного и хирургического лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сердечных аритмий.
ИНФОРМАЦИЯ О MEDTRONIC

Компания Medtronic, Inc. (центральная штаб-квартира расположена в г. Миннеаполис, США) является лидирующим производителем медицинского оборудования и предлагает широкий спектр технологий и продукции, направленных на облегчение боли, восстановление здоровья и продление жизни миллионов пациентов по всему миру.«Риск сердечно-сосудистых событий, в том числе инфаркта, инфаркта и сердечной дефицитности у пациентов с резистентной АГ является значимым, потому очень принципиально отыскать новый, действенный и неопасный подход, чтоб посодействовать клиентам достигнуть устойчивого контроля над АД», произнес Генри Крум, доктор медицины и директор Центра Monash сердечно-сосудистых исследовательских работ и образования в области терапии (кафедра медикаментозной терапии, Мельбурн, Австралия), который представил данные в рамках ACC 13. «Эти последние данные показывают рост доказательной базы и свидетельствуют о стойком понижении АД при применении системы Symplicity, подчеркивают ее потенциал в качестве способности посодействовать нашим клиентам, резистентным к фармакотерапии, достигать наилучшего контроля артериального давления».
В течение 24 месяцев существенно стало лучше пульсовое давление у пациентов после ренальной денервации с применением системы Symplicity.

Пульсовое давление является числовой различием меж систолическим и диастолическим кровяным давлением и этот параметр важен, так как его более высочайшие значения связаны с повышением сердечно-сосудистых осложнений, в особенности у старых пациентов.Через шесть месяцев после рандомизации, когда были получены первые результаты исследования, пациентам контрольной группы было также предложено пройти процедуру ренальной денервации.
О РЕЗИСТЕНТНОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ

При резистентной артериальной гипертензии сохраняется высокое кровяное давление, несмотря на применение трех или более гипотензивных препаратов из различных групп, включая диуретик. Это приводит к тому, что примерно 120-ти миллионов людей в мире угрожает риск преждевременной смерти от заболеваний почек и сердечно-сосудистых событий, среди которых инсульт, инфаркт и сердечная недостаточность.

Исследования подтверждают, что, как минимум, одна треть всех пациентов, получающих гипотензивную терапию, является невосприимчивой к лечению.
О СИСТЕМЕ РЕНАЛЬНОЙ ДЕНЕРВАЦИИ SYMPLICITY

Катетер, генератор и алгоритмы системы Symplicity были тщательно разработаны с учетом многолетнего клинического опыта специально для проведения процедур ренальной денервации. Процедура не содержит в себе установку постоянного импланта.

В августе 2011 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило протокол SYMPLICITY HTN-3 — клинического исследования системы ренальной денервации Symplicity для лечения резистентной артериальной гипертензии, проводимого компанией Медтроник в США. Пульсовое давление, также как систолическое и диастолическое АД, обычно учитываются при оценке эффективности антигипертензивной терапии.

Ренальная денервация – это минимально-инвазивная катетеризационная процедура, которая повлияет на симпатические нервишки, идущие к почкам и от почек, расположенные в стенах почечных артерий. Эти нервишки являются частью симпатической нервной системы, которая оказывает воздействие на главные органы, отвечающие за регуляцию кровяного давления: мозг, сердечко, почки и кровяные сосуды.

Система ренальной денервации Symplicity впервые появилась на рынке в апреле 2010 года, и, в настоящий момент, доступна в ряде регионов Европы, Азии, Африки, Австралии, Северной и Латинской Америки.
В России эта методика стала доступна с мая 2012 г. после регистрации системы Symplicity Catheter System™.

Система ренальной денервации Simplicity состоит из гибкого катетера и патентованного генератора радиочастотных волн. Во время эндоваскулярной процедуры, похожей на ангиопластику, врач вводит небольшой гибкий катетер Simplicity в бедренную артерию в высшей части бедра, после этого катетер последовательно проводится в обе почечные артерии.

Когда кончик катетера находится внутри почечной артерии, генератор Simplicity активирует подачу контролируемой радиочастотной энергии малой мощности в соответствии с запатентованным алгоритмом. Целью данной процедуры является денервация близлежащих почечных нервов.

Это, в свою очередь, снижает степень гиперактивации симпатической нервной системы, которая является одним из факторов длительно существующей артериальной гипертензии.Катетер, генератор и методы системы Symplicity старательно совершенствовались в течение многих лет клинического внедрения для улучшения, профиля безопасности и эффективности процедуры ренальной денервации. В течение практически 6-ти лет система ренальной денервации Symplicity удачно использовалась для исцеления тыщ больных по всему миру, страдающих резистентной артериальной гипертензией.

ОБ ИССЛЕДОВАНИИ SYMPLICTY HTN-2
Symplicity HTN-2 – международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование ренальной денервации у пациентов с резистентной АГ. 106 пациентов из 24 исследовательских центров были случайным образом распределены в две равные группы 1:1.

Первая группа получала медикаментозную терапию с последующей процедурой ренальной денервации, вторая группа пациентов (контрольная группа) получала только медикаментозное лечение. Сначала исследования у пациентов контрольной группы и пациентов, получавших рандомизированное лечение, было одинаково высокое АД: 178/97 мм рт. ст. и 178/98 мм рт. ст., соответственно, несмотря на то, что пациенты в обеих группах ежедневно получали более пяти антигипертензивных препаратов.

Выставленные в первый раз на 62-й каждогодней научной сессии Американской коллегии кардиологов данные демонстрируют, что у пациентов, которым была выполнена процедура ренальной денервации системой Symplicity ™ (n = 66), в протяжении 24 месяцев наблюдалось существенное понижение кровяного давления (-31/-11 мм Hg по сопоставлению с начальным).
Не считая того, у 26 пациентов из контрольной группы, которым после оценки первичных результатов через 6 месяцев после рандомизации была проведена процедура ренальной денервации (так именуемая перекрестная группа), так же отмечалось среднее понижение АД до -35/-13 мм рт.ст. в течение следующих 24 месяцев.

В течение этого периода времени среднее понижение АД за период 24 месяца и его сохранение потом наблюдалось в обеих группах по данным 6, 12 и 18–месячного наблюдения. Суровых побочных эффектов, связанных с устройством, поздних сосудистых осложнений, также достоверного понижения функции почек по сопоставлению с данными до проведения процедуры и контрольного периода после процедуры в течение 24 месяцев не отмечалось.

В Соединенных Штатах и Стране восходящего солнца система ренальной денервации Symplicity в текущее время применяется исключительно в исследовательских целях.
Европейская штаб-квартира Medtronic расположена в г. Толошеназ, Швейцария.

Дополнительная информация доступна на сайтах: www.medtronic.ru, www.medtronic.com.
Любые прогнозные заявления не являются точными, в том числе данные, указанные в периодических отчетах Medtronic для Комиссии по ценным бумагам и биржам США.

Фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: