Более 70 процентов некачественных фармацевтических средств, изъятых из воззвания за девять месяцев 2012 года по результатам проверок Росздравнадзора, были произведены в Рф.По ее словам, в течение последнего года проверки Росздравнадзора проводятся в плановом порядке, график таких проверок публикуется на веб-сайте ведомства и , как следует, компании могут к ним приготовиться.
Отказ от выборочных проверок связан с вступлением в силу нового закона о лицензировании неких видов деятельности, сейчас фармкампаниям не надо регулярно подтверждать право на производство лекарств. «Мы отказались от предварительного контроля, когда в обязательном порядке отбирались образцы первых партий сырья при запуске производства нового препарата», — отметила Тельнова.
Если сохранять выборочную систему контроля, считает врио главы Росздравнадзора, то надо резко увеличить количество проверок.
По ее словам, еще три года назад госконтролем было охвачено менее одного процента рынка как готовых лекарств, так и субстанций. Такие данные, докладывает «Русская газета», привела врио управляющего ведомства Лена Тельнова, выступая на совместном заседании комиссии РСПП по промышленности здоровья, комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и мед индустрии.
Всего за этот период было изъято из воззвания около 250 наименований выше 530 серий бракованных фармацевтических средств, что более чем в два раза превосходит характеристики 2011 года. От общего объема испытанных образцов толика брака составила приблизительно 3 процента, сказала Тельнова.
Сейчас можно проверить каждую десятую серию, но лучше бы, считает Тельнова, контролировать более 15-20 процентов рынка.
В опубликованном на сайте Росздравнадзора перечне производителей лекарственных средств, на продукцию которых поступило наибольшее количество рекламаций за девять месяцев 2012 года, восемь зарубежных фармкампаний и десять российских.
При всем этом претензии к непосредственно к качеству препарата, произведенного зарубежом, возникли исключительно в двух случаях (Китай и Беларусь). В остальных случаях идет речь о претензиях к описанию лекарства, его упаковке или маркировке.
Что касается российских производителей, здесь речь о низком качестве продукции идет в девяти случаях из десяти.
Среди «лидеров» — ОАО Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА, ОАО Синтез, Ирбитский ХФЗ, ЗАО Вифитех и другие.
Необходимо отметить в этой связи, что согласно принятой кабинетом министров 18 октября госпрограмме «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года», благодаря созданию инновационной российской фармпромышленности мирового уровня к 2020 году отечественные лекарства должны занимать 50 процентов рынка. В общей сложности на реализацию программы планируется выделить из госбюджета почти 119 миллиардов рублей.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
20-05-2013
Льготное лекарственное обеспечение в этом году было и остается самой нездоровой темой для...
12-07-2013
Поднять цены на актуально принципиальные лекарства в будущем году производители, скорее всего, не...
20-01-2014
Муниципальная служба Украины по фармацевтическим средствам в очередной раз информирует, что с 1...
28-10-2013
Парламентарии подготовили поправки в Закон "О качестве и безопасности пищевых товаров", согласно...
30-08-2012
Директор департамента фармацевтического обеспечения Минздрава РФ Сергей Разумов считает, что...