Единый союзный реестр фармацевтических средств будет утвержден в первом полугодии 2012 г.

Об этом заявил начальник Отдела обеспечения контроля специфичных продуктов УТОВиЭК ФТС Сергей Шкляев 1 февраля на конференции в АиФ.

Как сообщили в Минздравсоцразвития Росии, сейчас для ввоза партии лекарственных препаратов будет достаточно сведений о них, содержащихся в государственном реестре лекарственных средств.
Хоть какое изменение, которое будет вноситься Минздравом страны в реестр, сразу будет фиксироваться и в Едином союзном реестре.

Эти данные также сходу поступят в Таможенную службу союзных стран. Таким макаром, государственный реестр 1-го их 3-х стран будет действителен на территории государств-членов таможенного союза.

В России эта процедура занимает от 1 до 5 лет, а ее стоимость может достигать нескольких миллионов евро.
Напомним, в соответствии с решением комиссии Таможенного союза (от 16.08.2011 № 748) с октября 2011 г. помещение лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций под таможенные процедуры (выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и др.) осуществляется при условии, что лекарственные препараты и фармацевтические субстанции включены государственный реестр лекарственных средств государства-члена Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС.

Ранее при ввозе лекарственных препаратов на территорию России необходимо было получить разрешение Росздравнадзора и лицензию Минпромторга России.В свою очередь участники фармрынка считают, что принятие данного проекта улучшит ведение бизнеса на рынке лекарственных средств, сначала, для коммерческого сектора. «Данные законодательные изменения могут вызвать конкуренцию между регуляторами стран-участников Таможенного союза. Бизнес пойдет туда, где процесс регистрации препаратов прозрачнее и быстрее», — считает глава АРФП Виктор Дмитриев.

На сегодняшний момент, считают участники конференции, наиболее выгодно регистрировать лекарственные препараты в Казахстане, там не требуется проводить повторные клинические исследования ЛС.По его словам, проект соглашения меж Казахстаном и Беларусью и Россией в части сотворения Одного союзного реестра фармацевтических средств будет принят уже в первом полугодии текущего года. «В реальный момент проект соглашения завизирован Минздравосоцразвития Рф и Росздравнадзором. Вероятнее всего, он будет принят уже в первом полугодии текущего года», — отметил С. Шкляев. По его словам, документ дозволит регулировать воззвание фармацевтических средств на местности 3-х стран.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Привычные рецепты уйдут из оборота уже в этом году
12-12-2013

Данное заявление было изготовлено в процессе рассмотрения комиссией Мосгордумы хода информатизации...

Петербургский фармкластер начала поставлять на рынок отечественный препарат
20-01-2014

Петербургский лекарственный кластер, который был сотворен 18 месяцев вспять, удачно развивается. ...

Минздравсоцразвития России ставит под угрозу реализацию президентского проекта
18-09-2012

18 ноября 2011 года ЗАО «БИОКАД» представило в Минздравсоцразвития Рф заявление о гос регистрации...

1 Февраля 2012 года состоится II интернациональная конференция, посвященная вопросам управления фармбизнесом в 2012
30-09-2013

1 февраля 2012 года в Москве состоится II интернациональная конференция «Управление лекарственным...

«ХимРар» и лаборатория в Долгопрудном будут разрабатывать инноваторские лекарства мирового уровня
02-08-2013

Исследовательский институт хим контраста (ИИХР) Центра больших технологий «ХимРар» и лаборатория...