ЕМА приняло к рассмотрению новое лекарственное средство от ревматоидного артрита компании Пфайзер

Европейские регуляторы начали обзор нового продукта для исцеления ревматоидного артрита –тофацитиниб (tofacitinib) производства компании Пфайзер (Pfizer).В процессе жизни мы сталкиваемся с множеством проблем.

Чтобы себя обезопасить от множества рисков придумано страхование. Например, страхование имущества от пожара позволит вам в случае непредвиденных обстоятельств восстановить своё имущество.

Представление документов в ЕМА компанией Пфайзер отчасти основано на III Фазе исследовательской программки ORAL (III Фаза клинических испытаний преорального продукта от ревматоидного артрита (Oral Rheumatoid Arthritis Phase III TriaLs)). Программка состоит из 5 исследовательских работ, включающих продукт тофацитиниб, который достиг всех первичных конечных точек.

Успехи исследования также состоят в том, что монотерапия препаратом тофацитиниб достигла 20% или более в сокращении количества болезненных или напухших суставов у двух третьих участников. Около 5,000 пациентов с РА в более чем в 35 странах все еще лечатся с помощью препарата тофацитиниб в рамках клинических испытаний.

Также препарат изучают в двух дальнейших долгосрочных открытых расширенных исследованиях. ЕМА приняло тофацитиниб к рассмотрению через неделю после того, как первый ингибитор Янус-киназы получил одобрение на продвижение и был запущен на рынке США.

Регуляторные органы США одобрили препарат Джакафи/ руксолитиниб (Jakafi/ ruxolitinib) компании Инсайт Корп (Incyte Corp) для лечения редкого заболевания костного мозга, миелофиброза.
Пероральный ингибитор Янус-киназы был предоставлен на рассмотрение Европейскому агентству по фармацевтическим продуктам (European Medicines Agency, ЕМА) для получения регистрационного свидетельства как средство для исцеления пациентов с активно-умеренной до тяжеленной стадией ревматоидного артрита (РА).

Если продукт одобрят, то тофацитиниб составит конкурентнсть таким анти-ФНО лекарствам, как Хумира/ адалимумаб (Humira/ adalimumab) компании Эбботт (Abbott), Ремикейд/ инфликсимаб (Remicade/ infliximab) компании Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson), и Энбрел/ этанерцепт (Enbrel/ etanercept) компании Пфайзер. Ранее в этом месяце аналитик из компании Дисижн Ресорсиз (Decision Resources) спрогнозировал, что тофацитиниб вероятнее всего вырвется вперед посреди анти-ФНО фармацевтических средств, также будет иметь большее воздействие на рынок, чем другое лечущее средство от РА, которое находится на стадии разработки – Syk-ингибитор продукт фостаматиниб дисодиум (fostamatinib disodium) производства компании АстраЗенека (AstraZeneca).
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Лучшее средство от артрита -голограмма CieAura
05-02-2014

Подробности на веб-сайте www.cieaura.ucoz.ru По всему миру люди, в том числе и детки, страдают...

Диагностика и лечение артритов при паразитарных заболеваниях
07-02-2014

Диагностика и исцеление паразитических артритов проводится с учетом сведений о распространенности...

Как лечить застарелый артроз
28-11-2013

Есть сильно мало профессионалов в хирургии, которые в состоянии совладать с протезированием...

Артроскопическая хирургия коленного сустава
28-12-2012

Пациенты с непостоянностью надколенника, которым в виду неэффективности ограниченной терапии...

Хруст в суставах
07-02-2014

Бывает моменты, когда дама приседает, встает либо подымается по лестнице и вдруг слышит хруст в...