ФАС Рф: Новые документы, связанные с госзакупками лекарств, защитят интересы фармпроизводителей

17-09-2013

ФАС Рф: Новые документы, связанные с госзакупками лекарств, защитят интересы фармпроизводителей
Часто в процессе региональных госзакупок заказчики объединяют в один лот несколько МНН, при всем этом в состав лота включают продукт, на который есть вертикальное эксклюзивное соглашение с одним из дистрибьюторов.

Этот продукт обычно является инноваторским и невзаимозаменяемым, в итоге дистрибьютор конфискует весь лот по наибольшей стоимости без конкуренции. Биться с такового рода злоупотреблениями призваны проекты постановлений правительства «О порядке утверждения списка фармацевтических средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в согласовании с их торговыми наименованиями» и «Об установлении предельного значения исходной (наибольшей) цены договора (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом 1-го договора (1-го лота) разные фармацевтические средства с международными непатентованными наименованиями либо при отсутствии таких наименований с хим, группировочными наименованиями».

Эти проекты были представлены 1 ноября на заседании Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС Рф) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.
Мы собираемся проводить мониторинг реализации этого пункта постановления и через год вернемся к вопросу, скорректируем сумму», — пояснил Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России.

Кроме того, в документе указывается, что если в рамках одного МНН зарегистрировано одно торговое наименование, то такое лекарственное средство не может быть предметом одного контракта (одного лота) с иным препаратом, если начальная (максимальная) цена такого контракта (цена лота) превышает 1 тыс. рублей.
Эта мера распространяется также на закупки наркотических, психотропных и радиофармацевтических лекарственных средств.

По результатам решения о включении лекарственного средства в перечень или о его исключении издается совместный приказ Минздрава и ФАС России.
Согласно второму проекту постановления лекарственные средства с различными МНН (с химическими, группировочными наименованиями) не могут быть предметом одного контракта (одного лота), если начальная (максимальная) цена такого контракта (цена лота) превышает 3 млн рублей.

То же самое касается лекарственных средств с одним МНН, когда их общая стоимость, включенная в начальные (максимальные) цены контрактов (цены лотов), в течение квартала превышает 3 млн рублей. «У нас не было показателей, которые бы указывали строго на сумму 3 млн рублей. Посмотрев практику региональных торгов, мы решили, что 3 млн будет неплохим началом.Заявитель должен предоставить патент или результаты клинических исследований, данные международного опыта применения лекарственных средств (ВОЗ, FDA, EMA), опубликованные исследования, подтверждающие невозможность взаимной замены лекарств с одинаковыми МНН или химическими, группировочными наименованиями.

Заявление о включении или исключении лекарственного средства из перечня и документы направляются в комиссию, копии — в Минздрав и ФАС России.
Заявитель, предоставивший заведомо недостоверную информацию, несет административную ответственность согласно КоАП РФ.

Согласно первому проекту будет составлен список фармацевтических средств, заказ на поставку которых располагается в согласовании с их торговыми наименованиями. В список врубаются уникальные фармацевтические средства, находящиеся под защитой патента (на период его деяния), имеющие однообразные МНН либо хим, группировочные наименования, для которых установлена «невозможность обоюдной замены», говорится в документе.

Вопросы о включении и исключении фармацевтических средств из списка решает повсевременно действующая междуведомственная комиссия по воззванию заявителя. В комиссию на паритетных началах входят представители Минздрава Рф и ФАС России.

Как было заявлено на заседании, проекты документов должны быть представлены в правительство до 5 ноября.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: