FDA одобрила внедрение моноклональных антител в борьбе с сибирской язвой

Раксимакумаб – это людские моноклональные интитела IgG1λ к защитному антигену – компоненту токсина сибирской язвы, блокирование которого препятствует развитию заболевания.

Био продукт разработан Human Genome Sciences, дочерней компанией GlaxoSmithKline, в рамках программки BioShield. Продукт был в первый раз одобрен FDA по результатам отлично контролируемых исследовательских работ, проведенных лишь на животных в связи с редкостью и летальностью особо небезопасной инфекции.

Через 84 часа после контакта с бактериями сибирской язвы выжило 76 из 180 зайчиков, которых разделили на 2 группы. Животным первой группы вводили раксимакумаб и левофлоксацин, 2-ой – только респираторный фторхинолон.Безопасность биопрепарата была подтверждена на 326 здоровых добровольцах.

Более частыми побочными эффектами оказались сыпь, боль в конечности, зуд и сонливость.
Члены консультативного комитета по антиинфекционным фармацевтическим средствам единодушно признали раксимакумаб действенным средством.

Некоторые эксперты поставили под сомнение возможность широкого использования препарата во внебольничных условиях в связи необходимостью внутривенной инфузии 40 мг в течение 2 часов.
Выживаемость в течение 28 дней составила 82% и 65%, соответственно.

В исследовании с ролью обезьян через 2 суток после инфицирования спорами животным вводили моноклональные антитела либо плацебо. Выживаемость в течение 28 дней составила 64%, в группе плацебо погибли все приматы.

При заражении сибирской язвой или при резком повышении температуры тела после возможного инфицирования антитела будут использоваться в комбинации с антибиотиками (левофлоксацин).
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Современное лечение хронического гепатита С доступно в России
20-03-2013

В последние годы в Рф наблюдается неуклонный рост заболеваемости приобретенным гепатитом С. По...

Заражение гриппом может вылиться в болезни глаз
16-12-2013

Грипп, как раз, отличается от обыкновенной простуды вероятными суровыми отягощениями. Достаточно...

Анти-ВИЧ препарат справился со стафилококком
11-10-2013

Согласно данным не так давно проведенного исследования, один из препаратов применяемых для...

Двухфазная вакцинация — реальное решение проблемы сезонного гриппа
12-12-2013

Универсальная вакцина против гриппа - мечта многих докторов и ученых. В последнее время она может...

В ЕС распространяется сибирская язва среди наркоманов
13-08-2013

В Лондоне, в лазарете Царского института, скончалась 42-летняя Клэр Скелтон из Рочестера, которая...