FDA отзывает преперат Зофран (ондансетрон) в расфасовке 32 мг

В связи с высочайшей степенью опасности развития осложнений со стороны сердца FDA 4 декабря объявило об отзыве противорвотного средства Зофран (Zofran, международное непатентованное наименование – ондансетрон), рсфасованного в пластмассовые контейнеры по 32 мг для однократного внутривенного введения, также его премиксы.Несмотря на выявленный негативный эффект, FDA продолжает рекомендовать препарат в режиме 0,15 мг на килограмм веса трижды с интервалом в четыре часа; однократная доза препарата при всем этом не должна превышать 16 мг.
Ведутся переговоры меж FDA и лекарственными компаниями, осуществляющими создание как необычного продукта, так и его дженериков, по добровольному отзыву продукта с рынка.

Исследование аритмогенного потенциала высоких доз ондансетрона было проведено в июне 2012 года FDA совместо с концерном GlaxoSmithKline. Тогда FDA выпускало предупреждение о возможности удлинения интервала QT и развитием пируэтной тахикардии – опасного для жизни пациента состояния – после однократного внутривенного введения препаратов ондансетрона в расфасовке 32 мг.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Доставку заказывали?
24-07-2013

Порошки, таблетки, таблетки… Лекарственная идея не стоит на месте, повсевременно создаются новые,...

Станет ли Россия независимой от импортных лекарств?
05-11-2012

Планы правительства по понижению зависимости нашей страны от импорта фармацевтических средств...

Журнал «Новости GMP» открыл подписку на 2013 год
05-11-2013

Информационный лекарственный ресурс GMPnews.RU опубликовал пресс-релиз о том, что с 2013 года...

Скандально известный допинг оказался совершенно бесполезным
13-02-2014

Нелегальный продукт, который использовал велогонщик Лэнс Армстронг, за что его лишили всех титулов...

Нестероидные противовоспалительные средства повреждают кишечник спортсменов
30-10-2013

Обезболивающее вроде ибупрофена часто употребляется спортсменами. Считается, снятие болевых чувств...