FDA разглядит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства

Компания Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) объявила о том, что Управление контроля свойства товаров и фармацевтических средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению две дополнительные заявки на регистрацию нового внедрения продукта Латуда/ луразидон (Latuda/ lurasidone HCl) в качестве 1) средства монотерапии и 2) адъювантной терапии при использовании лития либо вальпроата у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (биполярная депрессия).

Также начало рассмотрения заявки со стороны FDA отмечает приверженность компании Суновион разработке препаратов для пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями.
Заявки Суновион основаны на данных двух шестинедельных двойных слепых плацебо-контроллированных клинических исследований III Фазы Превеил 1 (PREVAIL 1, PRogram to EValuate the Antidepressant Impact of Lurasidone – Программа оценки антидепрессантного действия луразидона) и Превеил 2, в каких приняло участие 852 пациента, страдающих от биполярной депрессии.

Прием этих заявок значит, что FDA расценивает материалы, выставленные в документах, как настоящие.
По словам исполнительного вице-президента и головного мед спеца компании Суновион Энтони Лоебла (Antony Loebel), за прошедшие года был отмечен спад в исследовательских работах и разработках средств для исцеления психологических расстройств, включая биполярное расстройство. Так, на рынок было выведено только несколько новых препаратов.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Депутаты хотят запретить торговать сигаретами в киосках
24-12-2013

Депутаты комитета Законодательного собрания Новосибирской области по земельной политике, природным...

Движения глаз содержат информацию о психическом здоровье человека
19-04-2013

Ученые разработали методику диагностики шизофрении, которая может повытрепываться практически...

Страх темноты
23-07-2012

Ужас мглы – один из часто встречающихся детских страхов. Восприятие теряет целостность и...

НОВЫЙ ГАНЦФЕЛЬД-ЛАТЕРАЛЬНЫЙ МЕТОД ПРОФИЛАКТИКИ РАЗВИТИЯ ПСИХОСОМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
21-11-2012

НОВЫЙ ГАНЦФЕЛЬД-ЛАТЕРАЛЬНЫЙ Способ ПРОФИЛАКТИКИ РАЗВИТИЯ ПСИХОСОМАТИЧЕСКИХ Болезней Чаусовский...

МВД проверит всех сотрудников на наличие депрессии и стресса
13-01-2014

Ведомство запускает бессрочную систему контроля и психической реабилитации служащих Чтоб...