987-234-516
FDA отдало предварительное одобрение на новый продукт против ВИЧ, сделанный известной индийской лекарственной компанией Cipla. Версии, сделанные несколькими другими компаниями, также имеют предварительное одобрение FDA.
Пилюля от Cipla, которая соединяет три ингредиента дозами 150 мг, 200 мг и 300 мг, получила предварительное одобрение от FDA в 2007 году и продается за пределами Соединенных Штатов, под заглавием Duovir N.
Предварительное утверждение значит, что препарат соответствует требованиям FDA для утверждения, но Агентство не может позволить производителю выпустить его на американский рынок – из-за запрещающих патентов брендового препарата либо еще не истекшего периода рыночной эксклюзивности у другой компании, производящей дженериковую версию.
Агентство сказало, что предварительное одобрение выдано на пилюли и суспензии для перорального внедрения, которые содержат lamivudine, nevirapine и zidovudine, в дозах 30, 50 и 60 мг.
Продукт еще не имеет собственное брендовое заглавие, а все три активных ингредиента доступны в виде дженериков. Так, Apotex и Aurobindo продают на фармрынках дженериковые версии lamivudine, производителем же бренда Epivir (lamivudine) является компания ViiV Healthcare.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
Жители Норильска заразились трихинеллезом от купленного на рынке сала30-09-2013
В Норильске 19 человек, в том числе пятеро малышей, заразились трихинеллезом после потребления в...
Кишечную инфекцию вылечили пересадкой кала04-02-2014
Спецы из поликлиники имени Генри Форда (Henry Форд Hospital), Детройт, отчитались на проходящей в...
Американцы смогли преодолеть антибиотикоустойчивость супермикроба22-03-2013
Южноамериканские ученые отыскали метод преодолеть устойчивость микробов к действию пенициллиновых...
Изобретатели представили первую вакцину, спасающую от больничных патогенов03-05-2013
Английские ученые сделали вакцину против 1-го из самых небезопасных больничных патогенов - C....
Животрепещущие проблемы ВИЧ – инфекции и наркомании обсудят в Югре11-12-2013
В Ханты-Мансийске 25-26 октября состоится окружная конференция «Актуальные задачи ВИЧ – инфекции и...
Давайте уделим немного времени и поговорим о широком ассортименте стоматологической продукции, предлагаемой ...
При выборе оборудования для стоматологии все должно подчиняться логике и здравому смыслу, а не эмоциям руководителя ...
Решение об операции часто является последним средством для пациента. Большинство оперативных вмешательств позволяют ...
С необходимостью приобрести медицинские приборы сталкиваются не только в частных клиниках, оздоровительных центрах ...